RAREDISEASES.RU - информационный портал по редким заболеваниям,"лекарствам - сиротам" и редко применяемым медицинским технологиям
 
Главная РЕГИСТРАЦИЯ Ссылки Форум Благотворительность Заболевания Галерея Войти в Систему/Зарегистрироваться
 
Главное меню

Кодекс поведения (HONcode) для медицинских WEB-сайтов

WEB-сайт разделяет «Кодекс поведения (HONcode) для медицинских WEB-сайтов» The Health on the Net Foundation и планирует проведение аккредитации и получение HONcode сертификата.


EURORDIS

Europlan

Заметили ошибку?

Сообщите нам!


Администрация портала
Администрация
AdminОтправить почту для Admin
MedAdminОтправить почту для MedAdmin
alex 
Med-Admin 
Manunya 
Admin_Med 
Moderator
angel 
VitalyОтправить почту для Vitaly

Новости Евросоюза в Области Редких Болезней : 3)В мире : Новости : Информационный портал по редким заболеваниям

.

________________________


3)В мире : Новости Евросоюза в Области Редких Болезней
Отправил: Admin_Med [ 30.5.12 13:30 ] Прочитали: 2163.

Новости Евросоюза в области редких заболеваний

По материалам 6-й Европейской конференции по Редким Заболеваниям и Орфанным Препаратам. Брюссель 23-25 мая 2012 г.



Новости в области Редких Заблеваний в Европе

Новости Евросоюза в Области Редких Болезней (по материалам VI Европейской конференции по редким заболеваниям и орфанным препаратам) Брюссель 23-25 мая 2012 Докладчик: к.м.н А. Соловьёв

 О конференции ECRD это форум-платформа для обсуждения проблем диагностики и лечения редких заболеваний, оказания поддержки пациентам Проводится Ежегодно и является источником самой свежей информации о факторах, влияющих на возникновение и развитие редких заболеваний, а также о ходе выполнения директив и реализации законодательных инициатив ЕС в этой области. Обсуждаются вопросы организации научных исследований и разработки новых методов лечения Проблемы предоставления медицинской и социальной помощи, обеспечения информацией и создания условий для социальной адаптации и поддержки больных на европейском, национальном и региональном уровне.

Задачи Конференции 1

Предоставление наиболее актуальной информации всем заинтересованным сторонам (пациенты, ученые, врачи, предприниматели, политики);
Демонстрация значимости шагов, предпринимаемых ЕС в области борьбы с редкими заболеваниями, и анализ результатов, достигнутых на сегодняшний день;
Выработка стратегий и механизмов для совершенствования процесса информационного обмена между заинтересованными сторонами на национальном и общеевропейском уровнях
Обмен знаниями и передовым опытом по всем актуальным проблемам здравоохранения, связанным с лечением редких заболеваний;
Задачи Конференции 2
Поддержание усилий по борьбе с редкими заболеваниями на общеевропейском и национальном уровнях;
Активизация широкого общественного обсуждения по вопросам формирования политики в отношении редких заболеваний в некоторых странах, недавно вступивших в ЕС;
Постановка конкретных, достижимых целей общеевропейского и национального масштаба, направленных на сокращение неравенства в области медицинского обслуживания, допускаемого сегодня в отношении пациентов с редкими заболеваниями.
Что сделано на сей момент?
Yann Le Cam (France) – директор EURORDIS – европейской организации по редким заболеваниям, вице-председатель EUCERD – европейской комиссии экспертов по редким заболеваниям
16 дек. 1999 приняты общеевропейские правила по регистрации орфанных медицинских продуктов
11 ноября 2008 принят документ по коммуникациям в Европарламенте, по скорейшему законодательному и финансовому рассмотрению вопросов связанных с Редкими Болезнями COMMUNICATION FROM THE COMMISSION TO THE EUROPEAN PARLIAMENT, THE COUNCIL, THE EUROPEAN ECONOMIC AND SOCIAL COMMITTEE AND THE COMMITTEE OF THE REGIONS
8 июн. 2009 Приняты рекомендации Совета Европы по действиям в области Редких Болезней
Что сделано на сей момент? 2
Yann Le Cam (France)
Определены показатели эффективности EUROPLAN (Европейский проект по Развитию национальных планов в области Редких Болезней) (European Project for Rare Diseases Plan Development)
9 марта 2011 принята директива о чрезграничной медицинской помощи
Что сделано на сей момент? 3
Yann Le Cam (France)
Рекомендации способствуют принятию национальных планов и стратегий до 2013 по реагированию на Редкие Болезни
Члены Евро-союза должны:
Разработать и принять планы и стратегии по Редким Заболеваниям, интегрировать их в существующие системы здравоохранения или разработать альтернативные решения которые обеспечат соответствующую диагностику, реабилитацию, и если возможно – лечение орфанными препаратами больных редкими заболаваниями
Национальные альянсы пациентских организаций в Европе
Активность EURODIS в ЕС и национальные политики в области Редких Заболеваний
Рекомендации
EUCERD по экспертным центрам(Bianca Pizzera Piantanida представитель пациентского движения в EUCERD) (Italy)
На фоне растущего интереса к Редким Заболеваниям в течение последних 10 лет в Европе:
Редкие болезни признаны как один из приоритетов Общественного Здравоохранения ЕС, принята первая программа действий ЕС в области РД 1999-2003 года
23 Октября принят документ: The Commission White Paper Together to Health: a strategic approach for the EU 2008-2013 – разработан стратегический подход для ЕС на 2008-2013, принята Вторая программа действий в области РД на 2008-2013 год.
Активность EURODIS в ЕС 2
RDTF – Rare Diseases Task Force – рабочая группа по Редким болезням учреждена 25 фев. 2004 решением 2004/192/EC в связи с принятием второй программы действий по РД. Задачей рабочей группы – помогать и давать экспертную оценку Комиссии по внедрению политики по РД в европейскую систему Здравоохранения
30 ноября 2009 года создан Совет Экспертов по РД – EUCERD постановлением 2009/872/EC.
«Совет действуя в общественных интересах должен помогать Комиссии формулируя и внедряя политику в области РД в Здравоохрание»
Этап консультативных центров по Редким Заболеваниям во Франции
Главное достижение первого Французского плана:
Наличие 131 Национального консультативного центра во Франции (2005-2007)
Открытие в течение следующего года 500 консультативных центров по нозологиям на региональном уровне (2007-2008)
Миссия Консультативных Центров
Улучшение диагностики, организация пожизненного междисциплинарного ведения пациентов начиная от рождения
Возможность получить экспертное мнение и альтернативное мнение другого специалиста
Создание Национальных стандартов диагностики и помощи пациентам и их семьям
Исследование, эпидемиологическое наблюдение и клинические исследования
Координация оказания медицинской и социальной помощи
Деятельность Консультативных центров была рассчитана на 5 лет и их успехи регулярно мониторировались. Преобразованы в Экспертные центры.
Экспертные центры по Редким ЗаболеваниямCenter of Expertise (CoE)
24 Октября 2011 г. приняты Рекомендации по Критериям Качества для Центров Экспертизы по Редким Заболеваниям для стран ЕС.
В этих рекомендациях содержится требование Определить подходящие центры Экспертизы Редких Заболеваний на территории каждого национального государства ЕС к концу 2013 года и поддерживать создание таких центров
EURORDIS играет ключевую роль в принятии рекомендаций Экспертными Центрами
RDTF report “Centres of References for RD in Europe: State of Art”
Rare Diseases Patients Solidarity – RAPSODY Project (European Workshop Prague 2007)
Specific Contribution regarding CoE to the Public Consultation “Rare Diseases: Europe Challenge” Feb. 2008
Рекомендации EUCERD странам членам ЕС.
Рекомендации EUCERD и критерии качества для Центров Экспертизы Редких Заболеваний направлены на помощь государствам –членам ЕС в развитии Национальных планов и стратегий в Области Редких Заболеваний.
Рекомендации обозначают Миссию и Сферу ответственности Экспертных центров, Критерии соответствия и оценки качества работы Центров Экспертизы.
Критерии эффективности Экспертных Центров в Области Редких Заболеваний (рекомендации EUCERD)
Междисциплинарный подход, интегрирующий медицинские, парамедицинские, психологические и социальные нужды пациентов
Высокий уровень опыта и экспертной компетентности
Возможность вести больных РЗ и проводить экспертное консультирование
Участие в клинических испытаниях
Contribution to state-of-the-art research
Обеспечение преемственности между педиатрией и мед. Помощью для взрослых
Сотрудничество с пациентскими организациями
Вовлечение пациетских ассоциаций в оценку эффективности Экспертных Центров во Франции (2005-2011 г. и 2011-2014 г.) 1
Цель 1 плана – Обеспечение равного доступа к диагностике, лечению и мед. Помощи
Цель 2 плана – улучшение помощи пациентам, развитие исследований, развитие Европейской и международной кооперации в этой сфере.
Проект управляется:
Управляющим комитетом с рабочими группами включающими Министерство Здравоохранения, Социального Развития, Профессиональным Мед. Ассоциации, Научные Агенства (HAS agency), страховые компании.
Межгрупповое взаимодействие через координатора
Вовлечение пациентских ассоциаций в оценку эффективности Экспертных Центров во Франции (2005-2011 г. и 2011-2014 г.) 2
Вовлеченность пациентских организаций:
В рабочие группы, разработку планов и стандартов, мониторирование исполнение принятых Планов
В управляющий комитет и рабочие группы
В оценку 1 плана развития мед. Помощи в области РД
Успешность сотрудничества врачей-экспертов и пациентских организаций (Франция)
Пациентским организацям пришлось выполнить свое «домашнее задание»
Объединить весть опыт своих членов который они собирали различными путями: через волонтерскую помощь, вебсайты, опросы, дискуссионные круглые столы, встречи и работу с представителями властей
Затем выбрать из этого лучшее путем обмена информацией, приглашение в центы специалистов по интересующим проблемам, участие в управлении экспертными центрами
Пациентским группам пришлось оценить важность и вес различных мнений в своих группах, представить непротиворечивый и согласованный взгляд экспертам по проблеме, избегать ярлыков и штампов
Основная часть пациентских организаций во Франции очень малы по численности, руководятся добровольцами, и не способны разработать существенную систему мер защиты прав пациентов и техническую экспертизу проблемы на национальном уровне (исключая зонтичные пациентские организации). Но они успешно взаимодействовали с экспертными центрами каждый по своей проблеме.
Основные проблемы пациентов с Редкими Заболеваниями
Предотвращение и диагностика РЗ в основном неадекватна
Поздняя и неправильная диагностика
Дефицит опытных экспертов, особенно в провинции
Трудности с доступом в экспертные центры и недостаток информации о них
Экспертных центров должного уровня мало или нет совсем, мало содружественных сетей центров.
Медленно протекают исследования в области РЗ, недостаток финансирования
Неадекватное и несправедливое отношение
Несоответствие РЗ общей политике Министерств Здравоохранения
Мало клинических данных и разработанных Good Pract.
Ожидания Пациентов
Быстро найти ближайший и соответствующий по профилю заболевания Экспертный Центр для диагностики и лечения.
Получить раннюю диагностику, а также квалифицированную медицинскую и социальную помощь
Иметь доступ ко всем социальным сервисам для улучшения качества жизни
Страны члены ЕС принимают политику поддержки и развития национальных планов по редким заболеваниям и поощряют создание Экспертных Центров по редким заболеваниям, обеспечивают постоянную и адекватную финансовую поддержку
Как этого добиться?
Технические проблемы и их решение 1
POLKA Project
(Centres of Expertise and European References Network on Rare Diseases)
Директива Евросоюза о чрезграничном перемещении больных
ORPHAnet мощный информационный инструмент по Редким Заболеваниям для профессионалов и пациентов финансируемый Евросюзом
Пересмотр МКБ 10 с использованием классификации Редких Болезней и номенклатуры созданной ORPHAnet
Как этого добиться?
Технические проблемы и их решение 2
Необходимо собирать информацию о методах лечения и диагностики РЗ в Европе, систематизировать и доводить до практикующих экспертов
Использовать разработки ЕС в области регулирующего законодательства, Орфанных медицинских препаратов (EUnetHTA and Clinical Added Value of Orphan Drugs (CAVOD)
Рассмотреть вопросы введения дополнительной краткосрочной специализации для желающих докторов в областях редких болезней по сферам их основных компетенций. Для медицинских генетиков – обязательно.
Что предстоит сделать в России? 1
Разработка и совершенствование регулирующего законодательства в области РЗ
Создание аналога EUCERD – совета экспертов по РЗ, активное вовлечение его в процесс создания стандартов помощи, работу с пациентскими организациями, клинические исследования. Это должен быть распределенный совет экспертов
Создание информационного инструмента по Редким Заболеваниям аналога ORPHANet, ведение реестров пациентов, обеспечение быстрого доступа к релевантной информации для специалистов и пациентов
Совершенствование национальной стратегии в области Редких Заболеваний, принятие долгосрочного плана развития инфраструктуры помощи больным с РД.
Что предстоит сделать в России? 2
Отработка структуры и механизмов регуляции клинических испытаний и исследований фармакологических и нефармакологических методов лечения иили контроля над РЗ
Обеспечение максимально быстрого доступа к результатам европейских исследований, перевод на русский язык опробированных практик лечения РЗ.
Финансировать за счет государства создание экспертных центров с соответствующими диагностическими и лечебными возможностями в области РЗ.
 

 
Дополнительные ссылки 

Важно!

© RAREDISEASES.RU. Все права защищены. Вся информация, размещённая на данном веб-сайте, подлежит дальнейшему воспроизведению и/или распространению только со ссылкой на первоисточник.


- Генерация страницы: 0.042329 секунд -