Проект федерального закона от 28 февраля 2011 г.

Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

ГЛАВА I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

 

Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона

Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, и определяет:

1) правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан;

2) права человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья граждан, гарантии их реализации;

3) полномочия органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья граждан;

4) права и обязанности организаций, независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья граждан;

5) права и обязанности медицинских и фармацевтических работников.

 

Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе

Для целей настоящего Федерального закона используются следующие понятия:

1) охрана здоровья граждан – система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического, характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации и органами местного самоуправления, организациями, должностными и иными лицами, гражданами, в целях сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи;

2) медицинская помощь – комплекс медицинских услуг. Медицинская помощь подразделяется по видам, условиям и форме оказания. Медицинская помощь по видам, условиям и в объемах, предусмотренными Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, предоставляется гражданам без взимания платы.

3) медицинская услуга – медицинское вмешательство или комплекс таких вмешательств, направленных на профилактику заболеваний, их диагностику и лечение, а также медицинскую реабилитацию, имеющих самостоятельное законченное значение и определенную стоимость и оказываемых медицинскими работниками;

4) медицинское вмешательство – любой вид обследования или лечения, затрагивающий телесную или психическую сферу организма человека, имеющий профилактическую, диагностическую, лечебную, реабилитационную или исследовательскую направленность, выполняемый медицинским работником по отношению к конкретному пациенту;

5) профилактика – комплекс мероприятий, направленных на сохранение и укрепление здоровья населения, включающий формирование здорового образа жизни, предупреждение возникновения, распространения и раннее выявление заболеваний, причин и условий их возникновения, а также по устранению отрицательного воздействия на здоровье факторов внутренней и внешней среды на популяционном, групповом и индивидуальном уровнях;

6) диагностика – деятельность медицинского работника по установлению причины развития патологических проявлений или заболевания посредством анализа жалоб пациента, анамнестических данных, данных осмотра, лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных методов исследований, с целью определения диагноза, выбор или контроль лечебных мероприятий;

7) лечение – комплекс медицинских вмешательств, выполняемых по назначению медицинского работника, целью которого является облегчение или устранение проявлений заболевания, патологического состояния или иного нарушения жизнедеятельности пациента, восстановление или улучшение его здоровья, трудоспособности и качества жизни;

8) пациент – физическое лицо, получающий медицинские услуги или обратившийся за оказанием медицинских услуг независимо от наличия у него заболевания;

9) медицинская деятельность – профессиональная деятельность по оказанию медицинских услуг, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-эпидемиологических мероприятий, а также по заготовке органов и тканей, донорской крови и ее компонентов в медицинских целях;

10) медицинская организация – юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющие медицинскую деятельность наряду с основной (уставной) деятельностью, и применяются в регулировании той деятельности этих юридических лиц, которая относится к медицинской деятельности.  В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность.

11) фармацевтическая организация - организация, осуществляющая фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная организация любой организационно-правовой формы и формы собственности). В целях настоящего Федерального закона к фармацевтическим организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность. 

12) медицинский работник – физическое лицо, работающее в медицинской организации, в функциональные обязанности которого входит оказание медицинской помощи пациенту;

13) фармацевтический работник – физическое лицо, работающее в фармацевтической организации и осуществляющее фармацевтическую деятельность;

14) лечащий врач – медицинский работник, на которого возложены функции по организации и непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период его наблюдения и лечения;

15) заболевание - возникающее в ответ на действие патогенных факторов нарушение жизнедеятельности, работоспособности, социально полезной деятельности, влекущее за собой сокращение продолжительности жизни человека и его способности адаптироваться к постоянно изменяющимся условиям внешней и внутренней среды при одновременной активизации защитно-компенсаторно-приспособительных реакций и механизмов;

16) тяжесть заболевания – критерий, определяющий степень выраженности обусловленных заболеванием или его осложнением поражения органов и систем организма человека либо нарушение их функций. Могут устанавливаться легкая, средняя и тяжелая степени тяжести заболевания.

 

Статья 3. Законодательство Российской Федерации об охране здоровья граждан

1. Законодательство об охране здоровья граждан состоит из Конституции Российской Федерации, настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации, а также нормативных правовых актов органов местного самоуправления.

2. Нормы об охране здоровья граждан, содержащиеся в иных федеральных законах, нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, нормативных правовых актах органов местного самоуправления должны соответствовать настоящему Федеральному закону.

3. В случае несоответствия норм об охране здоровья граждан, содержащихся в иных федеральных законах, нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, нормативных правовых актах органов местного самоуправления, положениям настоящего Федерального закона применяются положения настоящего Федерального закона.

4. Если международным договором Российской Федерации установлены иные правила в сфере охраны здоровья граждан, чем предусмотренные настоящим Федеральным законом, то применяются правила международного договора.

 

ГЛАВА II. ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

Статья 4. Основные принципы охраны здоровья граждан в Российской Федерации  

Основными принципами охраны здоровья граждан в Российской Федерации являются:

1) соблюдение прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий;

2) доступность медицинской помощи;

3) недопустимость отказа в оказании медицинской помощи при угрозе жизни человека;

4) информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и право на отказ от медицинского вмешательства;

5) соблюдение врачебной тайны;

6) приоритет профилактических мероприятий в сфере охраны здоровья граждан;

7) запрет эвтаназии;

8) запрет на клонирование человека.

 

Статья 5. Соблюдение прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий

1. Мероприятия по охране здоровья граждан должны проводиться на основе признания, соблюдения и защиты прав и свобод человека и гражданина, в том числе в соответствии с общепризнанными принципами и нормами международного права.

2. Проведение мероприятий по охране здоровья не должно носить бесчеловечный характер или унижать честь и достоинство граждан.

3. Государство обеспечивает гражданам охрану здоровья независимо от пола, расы, возраста, национальности, языка, наличия заболевания или иного состояния здоровья, социального происхождения, должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям, а также других обстоятельств.

 

Статья 6. Доступность медицинской помощи

1. Принцип доступности медицинской помощи означает свободный доступ граждан к медицинским услугам вне зависимости от географических, экономических, социальных, организационных или языковых барьеров, а также своевременное оказание медицинской помощи.

2. Доступность медицинской помощи обеспечивается:

1) наличием и уровнем квалификации медицинских кадров;

2) транспортной доступностью медицинских организаций и медицинских работников;

3) возможностью свободного выбора медицинской организации и медицинского работника, имеющих право на осуществление соответствующих видов медицинской помощи, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

4) применением единых порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

 

Статья 7. Недопустимость отказа в оказании медицинской помощи

1. Не допускается отказ в оказании медицинской помощи пациенту при угрожающих его жизни состояниях и заболеваниях или угрозе обществу в случае распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, медицинской организацией либо медицинским работником, находящимся при исполнении трудовых обязанностей.

2. Медицинская помощь пациенту при угрожающих его жизни состояниях и заболеваниях или угрозе обществу в случае распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, оказывается безотлагательно в полном объеме, необходимом для устранения угрозы его жизни или угрозы обществу в случае распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, без взимания платы с пациента.

3. Не допускается отказ в безвозмездном предоставлении пациенту установленного объема медицинской помощи в медицинской организации, обязанной оказывать данный объем медицинской помощи без взимания платы с пациента в соответствии с законодательством Российской Федерации.  

 

Статья 8. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и право на отказ от медицинского вмешательства

1. Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие гражданина на основании предоставленной ему медицинским работником, непосредственно осуществляющим медицинское вмешательство, в доступной форме полной (исчерпывающей) информации о целях, методах и возможных последствиях, в том числе угрожающих жизни, медицинского вмешательства, а также об альтернативных методах лечения и возможностях их предоставления.

2. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель в следующих случаях:

1) в отношении лица, не достигшего возраста, установленного частями 3 и 4 статьи 44 и частью 2 статьи 51 настоящего Федерального закона, или признанного недееспособным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

2) в отношении несовершеннолетних при оказании наркологической помощи больным наркоманией или медицинском освидетельствовании на состояние алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения, кроме установленных законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения восемнадцатилетнего возраста.

3. Гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в части 2 настоящей статьи, имеет право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, за исключением случаев, предусмотренных частью 9 настоящей статьи.

4. При отказе от медицинского вмешательства гражданину либо одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в части 2 настоящей статьи, в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия отказа.

5. При отказе одного из родителей или иного законного представителя лица, не достигшего возраста, установленного частью 4 статьи 44 и частью 2 статьи 51 настоящего Федерального закона, либо законного представителя лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни указанных лиц, медицинская организация имеет право обратиться в суд для защиты интересов этих лиц.

6. При выборе врача и медицинской организации в порядке, установленном статьей 19 настоящего Федерального закона, для получения первичной медико-санитарной помощи лица, указанные в частях 1 и 2 настоящей статьи, дают на срок выбора врача и медицинской организации информированное добровольное согласие на медицинские вмешательства, перечень которых устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 

7. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства  оформляются в письменной форме, подписываются гражданином либо одним из родителей или иным законным представителем, а также медицинским работником и содержатся в медицинской документации пациента.

8. Форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства, а также порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства применительно к конкретным видам медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

9. Медицинское вмешательство без согласия граждан либо одного из родителей или иного законного представителя в порядке, установленных законодательством Российской Федерации, допускается:

1) когда медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и при этом:

а) его состояние не позволяет выразить свою волю;

б) отсутствуют законные представители (в отношении лиц, указанных в части 2 настоящей статьи);

2) в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;

3) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;

4) в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния;

5) при проведении судебно-медицинской и судебно-психиатрической экспертиз в случаях и порядке, предусмотренных процессуальным законодательством Российской Федерации.

10. Решение о медицинском вмешательстве без согласия граждан либо одного из родителей или иного законного представителя принимается:

1) в случаях, указанных в пунктах 1 и 2 части 9 настоящей статьи, консилиумом врачей, а при невозможности собрать консилиум - непосредственно лечащим (дежурным) врачом с отражением такого решения в медицинской документации пациента и последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации, гражданина, в отношении которого проведено медицинское вмешательство, одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в части 2 настоящей статьи, в отношении которого проведено медицинское вмешательство;

2) в отношении лиц, указанных в пунктах 3 и 4 части 9 настоящей статьи, судом в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

11. В отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния, могут быть применены принудительные меры медицинского характера на основаниях и в порядке, установленных уголовным законодательством Российской Федерации.

 

Статья 9. Соблюдение врачебной тайны

1. Информация о факте обращения за медицинской помощью, состоянии здоровья гражданина, диагнозе его заболевания и иные сведения, полученные при его обследовании и лечении, составляют врачебную тайну.

2. Не допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, лицами, которым они стали известны при обучении, исполнении профессиональных, служебных и иных обязанностей, кроме случаев, установленных частями 3 и 4 настоящей статьи.

3. С согласия гражданина или его законного представителя допускается передача сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в интересах обследования и лечения пациента, для проведения научных исследований, издания публикаций в научной литературе, использования этих сведений в учебном процессе и в иных целях.

4. Предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя допускается:

1) в целях обследования и лечения гражданина, не способного из-за своего состояния выразить свою волю;

2) при угрозе распространения инфекционных заболеваний, массовых отравлений и поражений;

3) по запросу органов дознания и следствия, суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством, по запросу органов уголовно-исполнительной системы в связи с исполнением уголовных наказаний и осуществлением контроля за поведением условно осужденных, осужденных, в отношении которых отбывание наказания отсрочено, и лиц, освобожденных условно-досрочно;

4) в случае оказания медицинской помощи несовершеннолетнему, не достигшему возраста, установленного частью 2 статьи 51 настоящего Федерального закона, для информирования одного из его родителей или законного представителя;

5) при исполнении медицинской организацией обязанностей, предусмотренных пунктом 11 части 1 статьи 74 настоящего Федерального закона;

6) в целях проведения военно-врачебной экспертизы по запросам военных комиссариатов, кадровых служб и военно-врачебных (врачебно-летных) комиссий федерального органа исполнительной власти, в котором федеральным законом предусмотрена военная служба (приравненная к ней служба);

7) в целях расследования несчастных случаев на производстве;

8) при обмене информацией в медицинских информационных системах и в медицинских организациях в целях оказания медицинской помощи с учетом требований законодательства Российской Федерации о персональных данных;

9) при осуществлении контроля в системе обязательного социального страхования в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации; 

10) при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом.

5. Лица, которым переданы сведения, составляющие врачебную тайну, наравне с медицинскими и фармацевтическими работниками обязаны соблюдать врачебную тайну.

 

Статья 10. Приоритет профилактических мероприятий в сфере охраны здоровья граждан

Принцип приоритета профилактических мероприятий в сфере охраны здоровья граждан реализуется путем разработки и первоочередного осуществления мероприятий, направленных на предупреждение возникновения, распространения и раннее выявление, снижение риска развития заболеваний, причин и условий их возникновения, предупреждение и устранение отрицательного воздействия на здоровье факторов внутренней и внешней среды на популяционном, групповом и индивидуальном уровнях, активное формирование здорового образа жизни.

 

Статья 11. Запрет эвтаназии

Медицинским работникам запрещается осуществление эвтаназии - ускорение его смерти какими-либо медицинскими действиями или бездействием, включая прекращение искусственных мероприятий по поддержанию жизни пациента, по его просьбе.

 

Статья 12. Запрет на клонирование человека

1. Клонирование человека - создание человека, генетически идентичного другому живому или умершему человеку, путем переноса в лишенную ядра женскую половую клетку ядра соматической клетки человека - запрещается.

2. Ввоз на территорию Российской Федерации клонированных эмбрионов человека запрещается.

 

ГЛАВА III. ПОЛНОМОЧИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНОВ

ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ОРГАНОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ОРГАНОВ МЕСТНОГО САМОУПРАВЛЕНИЯ В СФЕРЕ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН

 

Статья 13. Полномочия федеральных органов исполнительной власти в сфере охраны здоровья граждан

 К полномочиям федеральных органов исполнительной власти в сфере охраны здоровья граждан относятся:

1) разработка и принятие нормативных правовых актов в сфере охраны здоровья граждан, надзор и контроль за их соблюдением и исполнением;

2) защита прав и свобод человека и гражданина в сфере охраны здоровья граждан;

3) проведение единой государственной политики в сфере охраны здоровья граждан, разработка и реализация программ по формированию здорового образа жизни, развитию здравоохранения, профилактике заболеваний, санитарно-эпидемиологическому благополучию, оказанию медицинской помощи, санитарно-гигиеническому образованию населения и по другим вопросам в сфере охраны здоровья граждан;

4) управление федеральной государственной собственностью, используемой в сфере охраны здоровья граждан;

5) международное сотрудничество Российской Федерации и заключение международных договоров Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан;

6) разработка и утверждение Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей базовую программу обязательного медицинского страхования;

7) организация системы санитарной охраны территории Российской Федерации;

8) организация, обеспечение и осуществление государственного санитарно-эпидемиологического надзора;

9) утверждение требований к размещению медицинских организаций и иных объектов инфраструктуры сферы охраны здоровья граждан, исходя из потребности населения Российской Федерации;

10) координация деятельности федеральных органов государственной власти и органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, субъектов государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в сфере охраны здоровья граждан;

11) утверждение порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации;

12) разработка и утверждение номенклатуры медицинских организаций и номенклатуры должностей медицинских и фармацевтических работников;

13) утверждение типовых положений об отдельных видах медицинских организаций, включенных в номенклатуру медицинских организаций;

14) установление общих требований к структуре и штатам медицинских организаций;

15) организация медико-биологического и медицинского обеспечения спортивных сборных команд Российской Федерации;

16) организация оказания первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, и скорой медицинской помощи гражданам в федеральных государственных учреждениях;

17) организация медицинской эвакуации граждан федеральными государственными учреждениями, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

18) организация безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами, лекарственными препаратами, дезинфекционными и иными средствами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями при оказании медицинской помощи в соответствии с пунктами 16, 17 и 19 настоящей статьи;

19) реализация мероприятий, направленных на спасение жизни людей и защиту их здоровья при чрезвычайных ситуациях, ликвидацию медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемых мероприятиях на территории Российской Федерации;

20) установление порядка организации и производства медицинских экспертиз;

21) лицензирование отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья граждан, за исключением лицензирования видов деятельности, переданного в соответствии с частью 1 статьи 14 настоящего Федерального закона для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации;

22) согласование структуры и кандидатуры руководителя органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющего переданные полномочия в сфере охраны здоровья граждан;

23) установление порядка, организация и проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности, государственная регистрация медицинских изделий;

24) организация и осуществление государственного контроля за качеством и безопасностью медицинской деятельности, соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи,  стандартов качества донорской крови и ее компонентов, требований технических регламентов в сфере охраны здоровья граждан;

25) ведение федеральных информационных систем, баз данных и иных информационных ресурсов в сфере охраны здоровья граждан, включая обеспечение конфиденциальности персональных данных в соответствии с законодательством Российской Федерации;

26) установление правил и методологии в области статистического учета, отчетности и стандартов информационного обмена в сфере охраны здоровья граждан независимо от организационно-правовой формы организаций, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность;

27) организация и осуществление контроля достоверности первичных статистических данных в медицинских организациях;

28) установление правил организации системы документооборота в сфере охраны здоровья граждан, разработка и утверждение унифицированных форм медицинской документации, в том числе в электронном виде;

29) определение номенклатуры специальностей специалистов с медицинским и фармацевтическим образованием;

30) утверждение порядка аттестации специалистов с высшим и средним медицинским и фармацевтическим образованием для присвоения им квалификационной категории;

31) обеспечение и координация программ научных исследований в сфере охраны здоровья граждан;

32) организация и утверждение порядка направления граждан Российской Федерации на лечение за пределами территории Российской Федерации за счет средств федерального бюджета;

33) утверждение порядка проведения медицинских осмотров;

34) мониторинг безопасности медицинских изделий, регистрация побочных действий, нежелательных реакций при применении медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу для жизни и здоровья граждан при обращении зарегистрированных медицинских изделий;

35) утверждение перечня профессиональных заболеваний;

36) утверждение порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов для медицинского применения, форм рецептурных бланков, а также порядка их оформления, учета и хранения.

 

Статья 14. Полномочия Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, переданные для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, и полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации по переданным им полномочиям

1. Российская Федерация передает для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочие по лицензированию следующих видов деятельности:

1) медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи);

2) фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);

3) деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).

2. Средства на осуществление переданного в соответствии с частью 1 настоящей статьи полномочия предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета.

3. Общий объем средств, предусмотренных в федеральном бюджете в виде субвенций бюджетам субъектов Российской Федерации на осуществление переданного в соответствии с частью 1 настоящей статьи полномочия, определяется на основании методики, утвержденной Правительством Российской Федерации, исходя из:

1) численности населения;

2) количества аптечных организаций, осуществляющих реализацию населению лекарственных препаратов, иммунобиологических препаратов и медицинских изделий, сильнодействующих и ядовитых веществ, наркотических средств, психотропных веществ;

3) количества медицинских организаций, полномочие по лицензированию медицинской деятельности которых переданы органам государственной власти субъекта Российской Федерации.

4. Субвенции предоставляются в соответствии с бюджетным законодательством Российской Федерации.

5. Средства на осуществление указанного в части 1 настоящей статьи полномочия носят целевой характер и не могут быть использованы на другие цели.

6. В случае использования средств не по целевому назначению федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в финансово-бюджетной сфере, вправе осуществить взыскание указанных средств в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

7. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти:

1) принимает нормативные правовые акты по вопросам осуществления переданного полномочия, в том числе административные регламенты предоставления государственных услуг и исполнения государственных функций в сфере переданного полномочия;

2) издает обязательные для исполнения методические указания и инструктивные материалы по осуществлению органами исполнительной  власти субъекта Российской Федерации переданного полномочия;

3) устанавливает порядок согласования назначения (освобождения от должности) руководителей, структуры органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданное полномочие;

4) устанавливает требования к содержанию и формам отчетности, а также к порядку представления отчетности об осуществлении переданного полномочия;

5) в случаях, установленных федеральными законами, готовит и вносит для принятия решения в Правительство Российской Федерации предложения об изъятии соответствующего полномочия у органов государственной власти субъекта Российской Федерации.

8. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по надзору в сфере охраны здоровья граждан:

1) осуществляет ведение единого реестра лицензий, в том числе выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием, в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения;

2) осуществляет контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданного полномочия с правом направления предписаний об устранении выявленных нарушений, а также о привлечении к ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности по осуществлению переданного полномочия.

9. Высшее должностное лицо субъекта Российской Федерации (руководитель высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации):

1) по согласованию с уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, назначает на должность руководителей органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющих переданное полномочие;

2) утверждает по согласованию с уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, структуру органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющих переданное полномочие;

3) организует деятельность по осуществлению переданного полномочия в соответствии с федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также нормативными правовыми актами и иными документами, предусмотренными частью 7 настоящей статьи;

4) вправе до утверждения регламентов, указанных в пункте 1 части 7 настоящей статьи, утверждать административные регламенты предоставления государственных услуг и исполнения государственных функций в сфере переданного полномочия, которые не могут противоречить нормативным правовым актам Российской Федерации, в том числе не могут содержать не предусмотренные такими актами дополнительные требования и ограничения в части реализации прав и свобод граждан, прав и законных интересов организаций, и разрабатываются с учетом требований к регламентам предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг и исполнения государственных функций;

5) обеспечивает своевременное представление в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти ежеквартального отчета по установленной форме о расходовании предоставленных субвенций, сведений о лицензиях, выданных в соответствии с переданным полномочием, о достижении целевых прогнозных показателей в случае их установления, экземпляров нормативных правовых актов, принимаемых органами государственной власти субъекта Российской Федерации по вопросам переданного полномочия, а также иной информации, предусмотренной нормативными правовыми актами федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.

10. Контроль за расходованием средств на осуществление переданного полномочия осуществляется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в финансово-бюджетной сфере, уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения, Счетной палатой Российской Федерации.

 

Статья 15. Полномочия органов государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан

 1. К полномочиям органов государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан относятся:

1) принятие законов и иных нормативных правовых актов субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, надзор и контроль за их соблюдением и исполнением;

2) защита прав и свобод человека и гражданина в сфере охраны здоровья граждан;

3) разработка и реализация программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия, профилактики заболеваний, обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, санитарно-гигиенического просвещения населения;

4) разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей территориальную программу обязательного медицинского страхования;

5) формирование структуры исполнительных органов государственной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющих установленные настоящей статьей полномочия в сфере охраны здоровья граждан, установление порядка их организации и деятельности;

6) организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи;

7) организация медико-биологического, медицинского обеспечения спортивных сборных команд субъектов Российской Федерации;

8) организация безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами медицинских организаций государственной системы здравоохранения, а также медицинских организаций, участвующих в выполнении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

9) осуществление деятельности в сфере охраны здоровья, направленной на формирование здорового образа жизни у граждан, проживающих на территории субъекта Российской Федерации;

10) осуществление профилактических, санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, а также мероприятий по проведению дезинфекции, дезинсекции и дератизации в соответствии с законодательством Российской Федерации;

11) обеспечение граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в Перечень жизнеугрожающих острых и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидизации, утверждаемый Правительством Российской Федерации;

12) координация деятельности исполнительных органов государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, субъектов государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения на территории субъекта Российской Федерации;

13) реализация мероприятий, направленных на спасение жизни людей и защиту их здоровья при чрезвычайных ситуациях, ликвидацию медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемых мероприятиях на территории субъекта Российской Федерации;

14) информирование населения субъекта Российской Федерации, в том числе через средства массовой информации, о распространенности социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, на территории субъекта  Российской Федерации, осуществляемое на основе статистических данных по итогам года, а также  при угрозе и возникновении эпидемий;

15) предоставление мер социальной поддержки в оказании медицинской помощи и лекарственном обеспечении лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих.

16) обеспечение и координация региональных программ научных исследований в сфере охраны здоровья граждан.

2. Полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, указанные в части 1 настоящей статьи, могут быть переданы ими для осуществления органам местного самоуправления в соответствии с Федеральным законом от 6 октября 1999 г. № 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации». В этом случае оказание медицинской помощи гражданам осуществляется медицинскими организациями муниципальной системы здравоохранения.

 

Статья 16. Полномочия органов местного самоуправления по решению вопросов местного значения в сфере охраны здоровья граждан

К полномочиям органов местного самоуправления городских округов и муниципальных районов (за исключением территорий, медицинская помощь населению которых оказывается в соответствии со статьей 39 настоящего Федерального закона) в сфере охраны здоровья граждан относятся:

1) создание условий для оказания медицинской помощи населению в соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

2) обеспечение организации оказания медицинской помощи в рамках муниципальной системы здравоохранения в случае передачи соответствующих полномочий согласно части 2 статьи 15 настоящего Федерального закона;

3) информирование населения муниципального образования, в том числе через средства массовой информации, о распространенности социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, на территории муниципального образования, осуществляемое на основе статистических данных по итогам года, а также при угрозе и возникновении эпидемий;

4) организация санитарно-гигиенического просвещения населения;

5) реализация на территории муниципального образования мероприятий, направленных на спасение жизни людей и защиту их здоровья при чрезвычайных ситуациях, информирование населения об обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемых мероприятиях.

 

ГЛАВА IV. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ГРАЖДАН В СФЕРЕ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ

 

Статья 17. Право граждан на охрану здоровья

1. Каждый имеет право на охрану здоровья.

2. Право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией качественных продуктов питания, а также предоставлением населению доступной и качественной медицинской помощи.

 

Статья 18. Право на медицинскую помощь

1. Каждый имеет право на медицинскую помощь.

2. Граждане имеют право на медицинскую помощь без взимания с них платы в соответствии с законодательством Российской Федерации, а также на получение платных медицинских и иных услуг, в том числе в рамках программ добровольного медицинского страхования.

3. Гарантированный объем медицинской помощи, предоставляемой гражданам без взимания с них платы, устанавливается Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

4. Право на медицинскую помощь проживающих и пребывающих на территории Российской Федерации иностранных граждан и лиц без гражданства определяется законодательством Российской Федерации и соответствующими международными договорами.

5. Порядок оказания медицинской помощи иностранным гражданам определяется Правительством Российской Федерации.

6. Пациенты имеют право на:

1) уважительное и гуманное отношение со стороны медицинского и обслуживающего персонала;

2) выбор врача, а также на выбор медицинской организации в соответствии со статьей 19 настоящего Федерального закона;

3) обследование, лечение и содержание в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям;

4) проведение по их просьбе консультаций врачей-специалистов;

5) облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными способами и средствами;

6) получение информации о своих правах и обязанностях и состоянии своего здоровья в соответствии со статьей 20 настоящего Федерального закона, а также на выбор лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья;

7) получение лечебного питания при оказании медицинской помощи в стационарных условиях;

8) защиту сведений, содержащих врачебную тайну;

9) обращение в суд для защиты своих интересов в случае нарушения прав при оказании медицинской помощи;

10) возмещение вреда, причиненного здоровью при оказании медицинской помощи, в соответствии со статьями 93-96 настоящего Федерального закона;

11) допуск адвоката или иного законного представителя для защиты прав;

12) допуск священнослужителя, а в стационарных условиях - на предоставление возможности для отправления религиозных обрядов, в том числе на предоставление отдельного помещения, если это не нарушает внутренний распорядок медицинской организации.

 

Статья 19. Право граждан на выбор врача и медицинской организации

1. При оказании гражданину (за исключением граждан, особенности обеспечения медицинской помощью которых установлены статьей 39 настоящего Федерального закона) медицинской помощи в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи ему предоставляется право на:

1) выбор медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь, осуществляемый не чаще одного раза в год (за исключением случаев изменения места жительства или места пребывания гражданина). В указанной медицинской организации гражданин осуществляет выбор врача-терапевта участкового, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) путем подачи заявления лично или через своего представителя на имя руководителя медицинской организации не чаще вышеуказанного периода (за исключением случаев изменения медицинской организации) в порядке, устанавливаемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

2) выбор врача специалиста при оказании первичной медико-санитарной помощи, осуществляемый по направлению врача-терапевта участкового, врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача), фельдшера либо гражданином в выбранной им медицинской организации в соответствии с пунктом 1 настоящей части, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;  

3) получение первичной медико-санитарной помощи в неотложной форме в медицинской организации независимо от ее территориальной принадлежности и места проживания граждан;

4) выбор медицинской организации при оказании специализированной медицинской помощи в плановой форме, осуществляемый по направлению лечащего врача (фельдшера) либо гражданином в случае, если в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи принимают участие несколько медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь по профилю заболевания гражданина. Лечащий врач (фельдшер) обязан проинформировать гражданина о возможности выбора медицинской организации с учетом выполнения условий оказания медицинской помощи, установленных территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. В случае, если медицинская организация, выбранная гражданином, не позволяет обеспечить выполнение условий оказания медицинской помощи, установленных территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в части сроков ожидания и очередности получения медицинской помощи, то гражданин вправе отказаться от выбранной медицинской организации либо дать письменное информированное добровольное согласие на лечение в выбранной им медицинской организации с нарушением сроков ожидания и очередности получения медицинской помощи, установленных территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

5) выбор медицинской организации для оказания специализированной медицинской помощи в экстренной форме, осуществляемый независимо от территориальной принадлежности с учетом необходимости соблюдения порядков и сроков оказания медицинской помощи;

6) выбор медицинской организации для оказания скорой медицинской помощи, осуществляемый на основании информации медицинских работников независимо от территориальной принадлежности с учетом соблюдения требований к срокам оказания скорой медицинской.

2. Выбор медицинской организации (за исключением случаев оказания скорой медицинской помощи) за пределами субъекта Российской Федерации, в котором гражданин проживает, осуществляется в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти:

1) по направлению лечащего врача (фельдшера) в случае невозможности оказания гражданину медицинской помощи на территории субъекта Российской Федерации, в котором он проживает;

2) гражданином, в случае его нахождения за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором гражданин проживает.

3. При выборе медицинской организации и врача гражданин имеет право на получение информации в доступной для него форме, в том числе размещенной на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», о медицинской организации, осуществляемой ею медицинской деятельности и медицинских работниках, включая сведения об уровне их образования и квалификации.

4. Выбор медицинской организации и врача военнослужащими и приравненными к ним лицами, а также гражданами, проходящими альтернативную гражданскую службу, гражданами подлежащими призыву на военную службу (направляемыми на альтернативную гражданскую службу) и поступающими на военную службу (приравненную к ней службу) по контракту, а также задержанными, заключенными под стражу, отбывающими наказание в виде ограничения свободы, ареста, лишения свободы либо административный арест, осуществляется с учетом особенностей оказания медицинской помощи, установленных статьями 23 и 24 настоящего Федерального закона.

5. Гражданин для получения медицинской помощи на платной основе имеет право на выбор медицинской организации независимо от ее расположения и организационно-правовой формы. 

 

Статья 20. Право граждан на информацию о состоянии здоровья

1. Каждый гражданин имеет право в доступной для него форме получить имеющуюся информацию о состоянии своего здоровья, включая сведения о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечения.

2. Информация о состоянии здоровья гражданина предоставляется ему лично лечащим врачом или другими медицинскими работниками, принимающими непосредственное участие в обследовании и лечении. В отношении лиц, не достигших возраста, установленного частью 2 статьи 51 настоящего Федерального закона, и граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, информация о состоянии здоровья предоставляется их законным представителям.

3. Информация о состоянии здоровья не может быть предоставлена гражданину против его воли. В случаях неблагоприятного прогноза развития заболевания информация должна сообщаться в деликатной форме гражданину и членам его семьи, если гражданин не запретил сообщать им об этом и (или) не назначил лицо, которому должна быть передана такая информация.

4. Гражданин либо его законный представитель имеет право непосредственно знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья, и получать консультации по ней у других специалистов.

5. Гражданин либо его законный представитель имеет право на основании письменного заявления получать медицинскую карту, иные медицинские документы и выписки из них, отражающие состояние его здоровья. Порядок и сроки предоставления медицинской документации в зависимости от ее вида, устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.  

 

Статья 21. Право граждан на информацию о факторах, влияющих на здоровье

Граждане имеют право на получение достоверной и своевременной информации о факторах, способствующих сохранению здоровья или оказывающих на него вредное влияние, включая информацию о санитарно-эпидемиологическом благополучии района проживания, рациональных нормах питания, о продукции, работах, услугах, их соответствии санитарным нормам и правилам. Эта информация предоставляется органами государственной власти и органами местного самоуправления в соответствии с их полномочиями в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления.

 

Статья 22. Права граждан, занятых отдельными видами работ, на охрану здоровья

1. В целях охраны здоровья граждан, сохранения способности к труду, предупреждения и своевременного выявления инфекционных и профессиональных заболеваний работники, занятые на работах с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, работники, занятые отдельными видами работ, проходят обязательные медицинские осмотры.   

2. Перечень вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

3. В случае выявления при проведении обязательных медицинских осмотров медицинских противопоказаний, устанавливаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, к осуществлению отдельных видов работ, работник может быть признан временно или постоянно не пригодным по состоянию здоровья к выполнению отдельных видов работ на основании результатов экспертизы профессиональной пригодности, проведенной врачебной комиссией медицинской организации.

 

Статья 23. Права военнослужащих и приравненных к ним лиц, а также граждан, проходящих альтернативную гражданскую службу, граждан подлежащих призыву на военную службу (направляемых на альтернативную гражданскую службу) и поступающих на военную службу (приравненную к ней службу) по контракту, на охрану здоровья

1. Военнослужащие и приравненные к ним лица, а также граждане, проходящие альтернативную гражданскую службу, имеют право на прохождение военно-врачебной экспертизы для определения годности к военной службе (приравненной к ней службе) и досрочное увольнение с военной службы (приравненной к ней службы) на основании заключения военно-врачебной комиссии.

2. Граждане, подлежащие призыву на военную службу (направляемые на альтернативную гражданскую службу) и поступающие на военную службу (приравненную к ней службу) по контракту, проходят медицинское освидетельствование в порядке, предусмотренном статьей 58 настоящего Федерального закона, и имеют право на получение полной информации о медицинских противопоказаниях для прохождения военной службы (приравненной к ней службы) и показаниях на отсрочку или освобождение от призыва на военную службу по состоянию здоровья.

3. Военнослужащие и приравненные к ним лица имеют право на получение медицинской помощи в ведомственных медицинских организациях, а при их отсутствии или при отсутствии в ведомственных медицинских организациях отделений соответствующего профиля, специалистов либо специального медицинского оборудования, на получение медицинской помощи в порядке, определяемом Правительством Российской Федерации, за счет средств, выделяемых федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная служба (приравненная к ней служба), на эти цели.

4. Порядок организации медицинской помощи военнослужащим и приравненным к ним лицам устанавливается Правительством Российской Федерации, особенности организации оказания медицинской помощи военнослужащим и приравненным к ним лицам, в том числе, порядок их освобождения от исполнения служебных обязанностей в связи с заболеванием и иными причинами, устанавливаются федеральными органами исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная служба (приравненная к ней служба).

5. Граждане при постановке их на воинский учет, призыве или поступлении на военную службу (приравненную к ней службу) по контракту, поступлении в военные образовательные учреждения профессионального образования, призыве на военные сборы, а также граждане, направляемые на альтернативную гражданскую службу, имеют право на получение медицинской помощи в медицинских организациях в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, за исключением медицинского освидетельствования в целях определения годности к военной службе (приравненной к ней службе).

 

Статья 24. Права лиц, задержанных, заключенных под стражу, отбывающих наказание в виде ограничения свободы, ареста, лишения свободы либо административный арест, на получение медицинской помощи

1. Лица, задержанные, заключенные под стражу, отбывающие наказание в виде ограничения свободы, ареста, лишения свободы либо административного ареста, имеют право на получение медицинской помощи, в том числе в необходимых случаях в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения, в соответствии с законодательством Российской Федерации.

2. Беременные женщины, женщины во время родов и в послеродовой период из числа лиц, указанных в части 1 настоящей статьи, имеют право на медицинскую помощь, в том числе в учреждениях родовспоможения.

3. При невозможности оказания медицинской помощи в учреждениях уголовно-исполнительной системы лица, заключенные под стражу или отбывающие наказание в виде лишения свободы, имеют право на получение медицинской помощи в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения, а также на приглашение для проведения консультаций врачей-специалистов указанных медицинских организаций в порядке, определяемом Правительством Российской Федерации, за счет средств, выделяемых федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему правоприменительные функции, функции по контролю и надзору в сфере исполнения уголовных наказаний в отношении осужденных, на эти цели.

4. При оказании в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения медицинской помощи лицам, указанным в части 3 настоящей статьи, сотрудниками органов и учреждений уголовно-исполнительной системы осуществляется охрана и, при необходимости, круглосуточное наблюдение в целях обеспечения безопасности этих лиц, медицинского персонала, а также иных лиц, находящихся в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения, в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере исполнения уголовных наказаний, совместно с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.

5. Испытания новых методов диагностики, профилактики, лечения и реабилитации, а также лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, дезинфекционных средств и медицинских изделий с привлечением в качестве объекта лиц, указанных в части 1 настоящей статьи, не допускаются.

6. В отношении лиц, отбывающих наказание в учреждениях уголовно-исполнительной системы, действие договора о добровольном медицинском страховании досрочно прекращается.

7. Порядок организации оказания медицинской помощи, в том числе в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения, лицам, указанным в части 1 настоящей статьи, устанавливается законодательством Российской Федерации, в том числе нормативными правовыми актами уполномоченных федеральных органов исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения и социального развития.

 

Статья 25. Обязанности граждан в сфере охраны здоровья

1. Граждане обязаны соблюдать законодательство об охране здоровья, бережно относиться к своему здоровью, здоровью детей и окружающих лиц.

2. Граждане должны заботиться о физическом, духовном и нравственном развитии своих детей, приучать их к здоровому образу жизни.

3. Граждане должны заботиться о своем здоровье и трудовом долголетии, проходить обязательные медицинские осмотры.

4. Граждане, страдающие заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, обязаны проходить обследование и лечение, а также заниматься профилактикой этих заболеваний.

5. Граждане, находящиеся на лечении, обязаны соблюдать режим и выполнять назначения медицинских работников.

 

Статья 26. Общественные объединения по защите прав граждан в сфере охраны здоровья

1. Граждане имеют право на создание общественных объединений, формируемых на добровольной основе для защиты прав граждан в сфере охраны здоровья.

2. Общественные объединения по защите прав граждан в сфере охраны здоровья принимают участие в разработке норм этики в сфере охраны здоровья граждан и решении вопросов, связанных с нарушением этих норм.

3. Общественные объединения по защите прав граждан в сфере охраны здоровья могут осуществлять защиту прав и интересов граждан, вносить предложения в органы государственной власти Российской Федерации, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья граждан.

4. Общественные объединения по защите прав граждан в сфере охраны здоровья не вправе осуществлять рекламу, либо иным способом способствовать распространению конкретных торговых наименований лекарственных препаратов, биологически активных добавок, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, заменителей грудного молока.

 

ГЛАВА V. ОРГАНИЗАЦИЯ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

Статья 27. Организация охраны здоровья граждан в Российской Федерации  

1. Организация охраны здоровья граждан в Российской Федерации  осуществляется путем:

1) государственного, в том числе нормативного правового, регулирования в сфере охраны здоровья граждан;  

2) разработки и осуществления мероприятий по профилактике возникновения и распространения заболеваний, в том числе социально значимых и представляющих опасность для окружающих, формированию здорового образа жизни населения;

3) организации оказания первой помощи, всех видов медицинской помощи, паллиативной медицинской помощи, в том числе лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями, заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, редкими (орфанными) заболеваниями;

4) обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия;

5) обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями в соответствии с законодательством Российской Федерации.

2. Организация охраны здоровья граждан в Российской Федерации основывается на функционировании и развитии государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения.

3. Государственную систему здравоохранения составляют:

1) федеральные органы исполнительной власти в сфере охраны здоровья граждан и их территориальные органы, Российская академия медицинских наук;

2) исполнительные органы государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, органы управления в сфере охраны здоровья граждан иных федеральных органов исполнительной власти (за исключением федеральных органов исполнительной власти, указанных в пункте 1 настоящей части);

3) подведомственные федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук и исполнительным органам государственной власти субъектов Российской Федерации медицинские и фармацевтические организации, организации здравоохранения по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, судебно-экспертные учреждения, иные организации либо их обособленные подразделения, осуществляющие деятельность в сфере охраны здоровья граждан.

4. Муниципальную систему здравоохранения составляют:

1) органы местного самоуправления муниципальных районов и городских округов, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья граждан;

2) подведомственные органам местного самоуправления медицинские и фармацевтические организации и иные организации, осуществляющие деятельность в сфере охраны здоровья граждан.

5. Частную систему здравоохранения составляют медицинские и фармацевтические организации и иные организации, осуществляющие деятельность в сфере охраны здоровья граждан, создаваемые юридическими и физическими лицами.

 

Статья 28. Профилактика заболеваний и формирование здорового образа жизни

1. Профилактика заболеваний, включая профилактику социально-значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, является приоритетным направлением охраны здоровья граждан в Российской Федерации, осуществляется с помощью системы социальных, санитарно-противоэпидемических и медико-санитарных мероприятий, проводимых государственными органами, органами местного самоуправления, медицинскими организациями в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей базовую программу обязательного медицинского страхования, а также программы иммунопрофилактики инфекционных болезней в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

2. Формирование здорового образа жизни у граждан, начиная с детского возраста, обеспечивается проведением государственными органами, органами местного самоуправления, медицинскими и иными организациями системы мероприятий, направленных на информирование граждан о факторах риска для их здоровья, мотивирование их к ведению здорового образа жизни и создание условий для ведения здорового образа жизни. 

 

Статья 29. Первая помощь

1. Первая помощь оказывается гражданам до оказания медицинской помощи при несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях и заболеваниях, угрожающих их жизни и здоровью, лицами, обязанными ее оказывать в соответствии с федеральным законом или по специальному правилу и имеющими соответствующую подготовку (сотрудниками органов внутренних дел Российской Федерации, сотрудниками, военнослужащими и работниками Государственной противопожарной службы, спасателями аварийно-спасательных формирований и аварийно-спасательных служб).

2. Водители транспортных средств и другие лица вправе оказывать первую помощь при наличии соответствующей подготовки и (или) навыков.

3. Примерные программы учебного курса, предмета, дисциплины по оказанию первой помощи разрабатываются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения и социального развития, и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере образования.

4. Перечень состояний, при которых оказывается первая помощь, и перечень мероприятий по оказанию первой помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

 

Статья 30. Медицинская помощь

1. Медицинская помощь оказывается в медицинских организациях.

2. К видам медицинской помощи относятся:

1) первичная медико-санитарная помощь, в том числе доврачебная, врачебная и специализированная;

2) специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь;

3) скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь.

3. Медицинская помощь может оказываться в следующих условиях:

1) вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, а также в транспортном средстве при медицинской эвакуации);

2) амбулаторно (в том числе на дому при вызове медицинского работника, в дневном стационаре), то есть в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения;

3) стационарно, то есть в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение.

4. По форме оказания медицинская помощь может быть:

1) плановая медицинская помощь - медицинская помощь, оказываемая при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни пациента, не требующих экстренной и неотложной медицинской помощи, отсрочка оказания которой на определенное время не повлечет за собой ухудшение состояния пациента, угрозу его жизни и здоровью;

2) неотложная медицинская помощь – медицинская помощь, оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, не опасных для жизни и не требующих экстренной медицинской помощи;

3) экстренная медицинская помощь - медицинская помощь, оказываемая при внезапных, опасных для жизни состояниях, острых заболеваниях, обострении хронических заболеваний, для устранения угрожающих жизни состояний пациента.

5. Порядок организации оказания медицинской помощи по видам, условиям и формам ее оказания устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

 

Статья 31. Первичная медико-санитарная помощь

1. Первичная медико-санитарная помощь представляет собой, как правило, первый уровень контакта граждан с системой здравоохранения и первый этап непрерывного процесса охраны здоровья, является основой системы оказания медицинской помощи и включает мероприятия по профилактике, диагностике, лечению и медицинской реабилитации наиболее распространенных, неосложненных заболеваний и состояний, наблюдению за течением беременности, формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому образованию населения.

2. Организация оказания первичной медико-санитарной помощи в целях приближения к месту жительства или работы граждан осуществляется по территориально-участковому принципу, означающему  формирование групп обслуживаемого контингента по признаку проживания на определенной территории или работы в определенных организациях, с учетом положений статьи 19 настоящего Федерального закона.    

3. Первичная доврачебная медико-санитарная помощь оказывается фельдшерами, акушерами и другими медицинскими работниками со средним медицинским образованием.

4. Первичная врачебная медико-санитарная помощь оказывается врачами-терапевтами, врачами-терапевтами участковыми,                         врачами-педиатрами, врачами-педиатрами участковыми, врачами общей практики (семейными врачами).

5. Первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачами-специалистами разного профиля, в том числе медицинских организаций, оказывающих специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь.

6. Первичная медико-санитарная помощь оказывается в плановой и неотложной форме в амбулаторных условиях.

 

Статья 32. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь

1. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается врачами-специалистами разного профиля и включает лечение заболеваний, требующих специальных методов диагностики и лечения, использования сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию.

2. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается в стационарных условиях в плановой и экстренной форме.

3. Высокотехнологичная медицинская помощь включает в себя обусловленное всесторонним изучением механизма развития заболевания применение новых, сложных и (или) уникальных, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе разработанных на основе достижений смежных отраслей науки и техники (клеточные технологии, роботизированная техника, информационные технологии, методы генной инженерии), включающих дорогостоящие элементы (лекарственные препараты, устройства, имплантируемые в организм человека и иные медицинские изделия).

4. Высокотехнологичная медицинская помощь оказывается медицинскими организациями в соответствии с перечнем видов высокотехнологичной медицинской помощи, устанавливаемым уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

5. Медицинские организации государственной системы здравоохранения оказывают высокотехнологичную медицинскую помощь на основании государственного задания, сформированного в соответствии с законодательством Российской Федерации.   

6. Порядок финансового обеспечения, в том числе посредством предоставления субсидий бюджетам субъектов Российской Федерации, на оказание высокотехнологичной медицинской помощи гражданам Российской Федерации за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения и социального развития, устанавливается Правительством Российской Федерации.

7. Высокотехнологичная медицинская помощь за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения и социального развития, оказывается медицинскими организациями, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок формирования перечня медицинских организаций, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения и социального развития, устанавливается Правительством Российской Федерации.

8. Высокотехнологичная медицинская помощь за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации оказывается медицинскими организациями, перечень которых утверждается уполномоченным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации. Порядок формирования перечня медицинских организаций, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации, устанавливается высшим исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации.

9. Порядок организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи, включая порядок направления граждан Российской Федерации с применением специализированной информационной системы для оказания высокотехнологичной медицинской помощи за счет средств, предусмотренных частью 6 настоящей статьи, устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения и социального развития.

 

Статья 33. Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь

1. Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь – медицинская помощь, оказываемая гражданам безотлагательно при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства.

2. Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь может оказываться в экстренной и неотложной форме, в амбулаторных и стационарных условиях, а также вне медицинской организации.  

3. Скорая медицинская помощь на территории Российской Федерации оказывается гражданам без взимания платы.

4. При оказании скорой медицинской помощи осуществляется медицинская эвакуация, представляющая собой комплекс мероприятий по транспортировке лиц, находящихся на лечении в медицинских организациях, где отсутствует возможность оказания необходимого вида медицинской помощи в полном объеме при угрожающих жизни состояниях,  женщин в период беременности, родов, послеродовой период и новорожденных, а также лиц, пострадавших в результате чрезвычайных ситуаций и стихийных бедствий, и в иных случаях с целью спасения жизни граждан посредством обеспечения их необходимой медицинской помощью своевременно и в полном объеме.

5. Медицинская эвакуация включает:

1) санитарно-авиационную эвакуацию, осуществляемую авиационным транспортом, в том числе с применением специального медицинского оборудования;

2) санитарную эвакуацию, осуществляемую наземными, водными и другими видами транспорта, в том числе с применением специального медицинского оборудования.

6. Медицинская эвакуация осуществляется выездными, в том числе специализированными врачебными, бригадами скорой медицинской помощи с применением во время транспортировки лечебных мероприятий для устранения угрожающих жизни состояний пациента.

7. Федеральные государственные учреждения, перечень которых утверждается уполномоченными федеральными органами исполнительной власти, вправе в порядке и на условиях, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществлять медицинскую эвакуацию.

8. Решение о медицинской эвакуации при чрезвычайных ситуациях и стихийных бедствиях принимается руководителем Всероссийской службы медицины катастроф.

 

Статья 34. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи

1. Медицинская помощь в Российской Федерации оказывается гражданам в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, и стандартами медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

2. Порядком оказания медицинской помощи является документ, определяющий мероприятия организационного характера, направленные на своевременное обеспечение оказания гражданам медицинской помощи надлежащего качества и в полном объеме.

3. Порядки оказания медицинской помощи утверждаются по отдельным ее видам и профилям.

4. Порядок оказания медицинской помощи может включать:

1) этапы оказания медицинской помощи;

2) положение об организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача данной медицинской организации) в части оказания медицинской помощи;

3) стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений для оказания медицинской помощи;

4) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений для оказания медицинской помощи;

5) иные положения, исходя из особенностей оказания медицинской помощи.

5. Стандартом медицинской помощи является документ, содержащий совокупность медицинских услуг, лекарственных препаратов, медицинских изделий и иных компонентов, применяемых при оказании медицинской помощи гражданину при определенном заболевании (состоянии), определенной степени тяжести.

6. Стандарт медицинской помощи может включать:

1) перечень диагностических медицинских услуг с указанием количества и частоты их предоставления;

2) перечень лечебных медицинских услуг с указанием количества и частоты их предоставления;

4) перечень медицинских изделий;

5) перечень компонентов крови с указанием количества и частоты их предоставления;

6) перечень видов диетического и лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, с указанием количества и частоты их предоставления;

7) комплекс выстроенных в определенной последовательности медицинских услуг при конкретном состоянии или заболевании, в зависимости от вида оказываемой медицинской помощи, условий и формы ее оказания;

8) иные положения, исходя из особенностей заболевания (состояния).

7. При назначении и применении лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания в соответствии со стандартами медицинской помощи допускается их замена по медицинским показаниям (индивидуальной непереносимости и по жизненным показаниям) на лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания, не входящие в стандарт медицинской помощи.  

8. Стандарт медицинской помощи разрабатывается с учетом номенклатуры медицинских услуг, утверждаемой уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

9. Лекарственные препараты, включенные в стандарт медицинской помощи, подлежат включению в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. 

10. Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

 

Статья 35. Медицинские изделия

1. Медицинские изделия – любые инструменты, аппараты, приборы, материалы и прочие изделия, включая специальное программное обеспечение, применяемые по отдельности или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, мониторинга, исследований, восстановления, замены, изменения анатомического строения или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека, однако их способ действия может поддерживаться данными средствами.

2. Медицинские изделия классифицируются по классам в зависимости от потенциального риска их применения в соответствии с правилами классификации и подразделяются на виды в соответствии с номенклатурной классификацией, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

3. Обращение медицинских изделий включает в себя разработку, проектирование, производство, экспертизу, государственную регистрацию, продажу, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, монтаж, наладку, эксплуатацию, включая техническое обслуживание и ремонт, рекламу, применение, утилизацию и государственный контроль.

4. Техническое обслуживание осуществляется в отношении медицинских изделий, для которых такое обслуживание предусмотрено нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя.

5. На территории Российской Федерации разрешается производство, продажа, хранение, транспортировка, ввоз на территорию Российской Федерации, за исключением медицинских изделий, ввозимых в целях их государственной регистрации, вывоз с территории Российской Федерации, эксплуатация, применение и реклама медицинских изделий, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

6. На территории Российской Федерации разрешено к применению в медицинской практике также любое медицинское изделие индивидуального назначения, изготовленное в соответствии с заданием, в котором предъявлены специальные требования к его проектированию (разработке) и/или изготовлению и предназначенное исключительно для конкретного пациента. 

7. В целях государственной регистрации медицинских изделий проводится экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

8. За государственную регистрацию медицинских изделий взимается государственная пошлина в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

9. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий и организациях, осуществляющих производство медицинских изделий, вносятся в государственный реестр, который включает в себя следующую информацию:

1) наименование медицинского изделия;

2) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;

3) назначение медицинского изделия, установленное производителем;

4) вид медицинского изделия;

5) класс потенциального риска применения медицинского изделия;

6) код общероссийского классификатора продукции медицинского изделия;

7) наименование и юридический адрес организации – заявителя медицинского изделия;

8) наименование и юридический адрес организации – производителя медицинского изделия;

9) адрес места производства медицинского изделия.

10. Ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство медицинских изделий, осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

 

Статья 36. Лечебное питание

1. Лечебное питание – комплекс мероприятий по организации питания, обеспечивающего удовлетворение физиологических потребностей организма человека в пищевых веществах и энергии, с учётом патогенетических особенностей заболевания, особенностей течения основного и сопутствующего заболеваний, выполняющего профилактические и лечебные задачи.

2. Лечебное питание является неотъемлемым компонентом лечебного процесса и профилактических мероприятий, включает пищевые рационы, которые имеют установленный химический состав, энергетическую ценность, состоят из определенных продуктов, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, подвергаемых соответствующей технологической обработке.

3. Специализированные продукты лечебного питания – пищевые продукты с заданным химическим составом, определенными энергетической ценностью и физическими свойствами, доказанным лечебным эффектом, которые оказывают специфическое влияние на восстановление нарушенных или утраченных в результате заболевания функций организма, профилактику этих нарушений, а также на повышение адаптивных возможностей организма.

4. Нормы лечебного питания утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 

 

Статья 37. Медицинская реабилитация и санаторно-курортное лечение

1. Медицинская реабилитация – комплекс мероприятий медицинского, психологического характера, направленных на полное или частичное восстановление нарушенных и компенсацию утраченных функций пораженного органа или системы, поддержание функций организма в процессе завершения остро развившегося (или обострения хронического) патологического процесса в организме, а также предупреждение, раннюю диагностику и коррекцию возможных нарушений функций поврежденных органов и систем организма, предупреждение и снижение степени возможной инвалидизации, улучшение качества жизни, сохранение работоспособности пациента и его интеграцию в общество.

2. Медицинская реабилитация включает комплексное применение природных лечебных факторов, лекарственной, немедикаментозной терапии и других методов.

3. Медицинская реабилитация осуществляется в медицинских организациях специалистами с высшим и средним медицинским образованием, имеющими соответствующую профессиональную подготовку, и иными специалистами.

4. Санаторно-курортное лечение включает в себя медицинскую помощь, осуществляемую в профилактических, лечебных и реабилитационных целях на основе использования природных лечебных ресурсов в условиях пребывания на курорте, в лечебно-оздоровительной местности, в санаторно-курортных организациях.

5. Санаторно-курортное лечение направлено на:

1) активацию защитно-приспособительных реакций организма с целью первичной профилактики заболеваний (оздоровление);

2) восстановление и компенсацию функций организма, нарушенных в связи с последствиями травм, операций и хронических заболеваний, уменьшение количества обострений, удлинение периода ремиссии, замедление прогрессирования заболеваний (вторичная профилактика) и предупреждение инвалидизации, в качестве одного из этапов медицинской реабилитации.

6. Порядок медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

 

Статья 38. Организация оказания медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях и стихийных бедствиях

1. Организация оказания медицинской помощи гражданам при чрезвычайных ситуациях и стихийных бедствиях представляет собой систему мероприятий, направленных на обеспечение эффективного использования органов управления, сил и средств при спасении жизни и сохранении здоровья людей при чрезвычайных ситуациях и стихийных бедствиях, оказании пострадавшим в чрезвычайных ситуациях и стихийных бедствиях всех видов медицинской помощи своевременно и в необходимом объеме, а также ликвидации эпидемических очагов.

2. Организация и оказание медицинской помощи гражданам при чрезвычайных ситуациях и стихийных бедствиях осуществляется Всероссийской службой медицины катастроф.

3. Всероссийская служба медицины катастроф является функциональной подсистемой Единой государственной системы предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций, функционально объединяющей службы медицины катастроф различных федеральных органов исполнительной власти и других организаций, в полномочия которых входит решение вопросов в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций, ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций и решение проблем медицины катастроф.

4. Всероссийская служба медицины катастроф осуществляет решение задач по быстрому реагированию, мобилизации материально-технических средств и личного состава при техногенных, природных катастрофах, стихийных бедствиях, террористических актах, иных чрезвычайных ситуациях, с целью спасения жизни и сохранении здоровья наибольшего числа людей, а также по созданию резерва материальных запасов.

5. Руководство Всероссийской службой медицины катастроф осуществляет руководитель федерального органа исполнительной власти, осуществляющего выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения и социального развития.

 6. Положение о Всероссийской службе медицины катастроф утверждается Правительством Российской Федерации.

7. Порядок оказания медицинской помощи гражданам при чрезвычайных ситуациях и стихийных бедствиях устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

 

Статья 39. Особенности обеспечения медицинской помощью населения отдельных территорий и работников отдельных организаций

1. Особенности обеспечения медицинской помощью населения закрытых административно-территориальных образований, наукоградов Российской Федерации, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень, а также работников организаций, включенных в перечень организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда, особенности выбора указанными категориями граждан врача и медицинской организации, а также особенности финансового обеспечения оказания им медицинской помощи устанавливаются Правительством Российской Федерации.  

2. Перечень закрытых административно-территориальных образований, наукоградов Российской Федерации, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, а также перечень организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда утверждаются Правительством Российской Федерации.

 

Статья 40. Медицинская помощь гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих

1. Гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, а также гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

2. Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации, исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших, негативного влияния на демографическую ситуацию в стране.

3. Особенности организации оказания медицинской помощи при отдельных заболеваниях, указанных в части 1 настоящей статьи, могут устанавливаться отдельными федеральными законами.

 

Статья 41. Медицинская помощь, оказываемая гражданам, страдающим отдельными группами заболеваний и состояний

1. Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 000 населения.

2. Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

3. Перечень жизнеугрожающих острых и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидизации, утверждается Правительством Российской Федерации. Обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами, для лечения заболеваний, включенных в указанный перечень (за исключением заболеваний, перечисленных в части 5 настоящей статьи), осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации, а также за счет безвозмездных поступлений от физических и юридических лиц, в том числе перечисленных на счета бюджетов субъектов Российской Федерации добровольных пожертвований.

4. В целях обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, указанных в части 3 настоящей статьи, уполномоченный исполнительный орган государственной власти субъекта Российской Федерации осуществляет ведение Регистра граждан, страдающих жизнеугрожающими острыми и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, в порядке, установленном органом государственной власти субъекта Российской Федерации.  

5. Граждане, страдающие злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей по перечню заболеваний, утверждаемому Правительством Российской Федерации, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также реципиенты после трансплантации органов и (или) тканей при оказании им медицинской помощи обеспечиваются лекарственными препаратами за счет средств федерального бюджета.  

6. В целях обеспечения граждан, указанных в части 5 настоящей статьи, лекарственными препаратами осуществляется ведение Федерального регистра лиц, страдающих гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также реципиентов после трансплантации органов и (или) тканей, содержащего следующие сведения:

1) страховой номер индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования при наличии;

2) фамилия, имя, отчество, а также фамилия, которая была у лица при рождении;

3) дата рождения;

5) пол;

6) адрес места жительства;

7) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности, дата выдачи указанных документов;

8) дата включения в Федеральный регистр;

9) вид заболевания или состояния;

10) иные сведения, определяемые Правительством Российской Федерации.

7. Ведение Федерального регистра лиц, страдающих гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также реципиентов после трансплантации органов и (или) тканей осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в установленном им порядке.

 

Статья 42. Паллиативная медицинская помощь

1. Паллиативная медицинская помощь является комплексом медицинских мероприятий, оказываемых гражданам, страдающим неизлечимыми, ограничивающими продолжительность жизни прогрессирующими заболеваниями, с целью повышения качества жизни пациентов и членов их семей.

2. Паллиативная медицинская помощь оказывается медицинскими работниками, прошедшими обучение по вопросам оказания паллиативной помощи.

3. Порядок оказания паллиативной медицинской помощи утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

 

Статья 43. Медицинские осмотры, диспансеризация

1. Медицинский осмотр включает в себя комплекс медицинских вмешательств, направленных на выявление у лица патологических состояний, заболеваний и факторов риска их развития.

2. Виды медицинских осмотров:

1) профилактический - медицинский осмотр, проводимый с целью раннего (своевременного) выявления заболеваний и факторов риска развития заболеваний, формирования групп состояния здоровья и выработки рекомендаций для пациентов;

2) предварительный – медицинский осмотр, проводимый при поступлении на работу (учебу) с целью определения соответствия состояния здоровья работника (учащегося) поручаемой ему работе (учебе);

3) периодический – медицинский осмотр, проводимый с установленной периодичностью с целью динамического наблюдения за состоянием здоровья работников (учащихся), своевременного выявления начальных форм профессиональных заболеваний, ранних признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов рабочей среды и трудового (учебного) процесса на состояние здоровья работников (учащихся), формирования групп риска развития профессиональных заболеваний, выявления медицинских противопоказаний к осуществлению отдельных видов работ или к продолжению учебы.

3. В случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, в отношении отдельных категорий граждан могут проводиться углубленные медицинские осмотры, представляющие собой периодические медицинские осмотры с расширенным перечнем участвующих в них врачей-специалистов и методов обследования.

4. Диспансеризация – комплекс мероприятий, включающий профилактический медицинский осмотр врачами нескольких специальностей и необходимые методы исследования,  осуществляемый в отношении определенных групп населения в соответствии с законодательством Российской Федерации.

5. Диспансерное наблюдение - динамическое наблюдение, включая необходимое обследование, за состоянием здоровья лиц, страдающих хроническими заболеваниями, функциональными расстройствами, иными состояниями с целью своевременного выявления (предупреждения) осложнений, обострений заболевания, иных патологических состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации указанных лиц, проводимое в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

6. В случаях, установленных законодательством Российской Федерации, прохождение и проведение медицинских осмотров является обязательным.

7. Порядок проведения медицинских осмотров, диспансеризации и перечень исследований, в них включаемых, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

 

Статья 44. Донорство органов и (или) тканей человека и их трансплантация

1. Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие методы лечения не могут гарантировать сохранение жизни пациента (реципиента) либо восстановление его здоровья.

2. Изъятие органов и (или) тканей у живого донора допустимо только в случае, если его здоровью по заключению врачебной комиссии медицинской организации с привлечением соответствующих врачей-специалистов не будет причинен значительный вред.

3. Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации допускается при наличии информированного добровольного согласия живого донора, достигшего восемнадцатилетнего возраста (за исключением случаев пересадки костного мозга).

4. Пересадка органов и (или) тканей человека допускается при наличии информированного добровольного согласия реципиента, достигшего восемнадцатилетнего возраста, а в отношении несовершеннолетнего или признанного недееспособным реципиента при наличии информированного добровольного согласия одного из его родителей или иного законного представителя.

5. Гражданин может в устной форме в присутствии свидетелей или в письменной форме, заверенной главным врачом медицинской организации, либо  нотариально в установленном порядке, выразить свое волеизъявление о согласии или несогласии на изъятие органов и (или) тканей из своего тела после смерти.

6. В случае отсутствия волеизъявления совершеннолетнего дееспособного умершего право заявить о своем несогласии на изъятие органов и (или) тканей из тела умершего имеют супруг, а при его отсутствии один из близких родственников (дети, родители, усыновленные, усыновители, родные братья и сестры, внуки, дедушка и бабушка).  

7. В случаях смерти несовершеннолетнего или лица, признанного в установленном порядке недееспособным, право заявить о своем несогласии на изъятие органов и (или) тканей из тела умершего имеют один из его родителей или иной законный представитель. 

8. Волеизъявление гражданина, указанное в части 5 настоящей статьи, иных лиц в случаях, предусмотренных частями 6 и 7 настоящей статьи, выраженное в устной или письменной форме и заверенное в порядке, предусмотренном частью 5 настоящей статьи, вносится в медицинскую документацию гражданина.

9. Изъятие органов и (или) тканей у трупа не допускается, если медицинская организация на момент изъятия поставлена в известность о том, что данное лицо при жизни, либо лица, указанные в части 6 настоящей статьи, заявили о своем несогласии на изъятие его органов и (или) тканей после смерти для трансплантации реципиенту.

10. Органы и ткани могут быть изъяты у трупа после констатации смерти в соответствии со статьей 62 настоящего Федерального закона.

11. В том случае, когда требуется проведение судебно-медицинской экспертизы, разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа должно быть дано также судебно-медицинским экспертом с уведомлением об этом прокурора.

13. Не допускается принуждение к изъятию органов и (или) тканей человека для трансплантации.

14. В Российской Федерации осуществляется учет донорских органов и (или) тканей, а также лиц, нуждающихся в лечении методом трансплантации органов и (или) тканей.

15. Донорство органов и (или) тканей человека и их трансплантация осуществляется в соответствии с федеральным законом.

 

Статья 45. Врачебная комиссия и консилиум врачей

1. Врачебная комиссия – комиссия, состоящая из медицинских работников с высшим медицинским образованием, возглавляемая руководителем медицинской организации или одним из его заместителей.

2. Врачебная комиссия создается в медицинской организации с целью совершенствования организации медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам диагностики, лечения, трансплантации органов и (или) тканей человека, реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, включая дорогостоящие лекарственные препараты, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, иным медицинским вопросам.  Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию.

3. Консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза, тактики дальнейшего обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения или другие медицинские организации, а также решения иных вопросов, в том числе в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом.

4. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации. Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и содержится в медицинской документации пациента. Протокол консилиума врачей обязательно должен содержать состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись.

 

Статья 46. Медицинские отходы

1. Медицинские отходы образуются в процессе осуществления медицинской и фармацевтической деятельности, производства лекарственных средств и медицинских изделий.

2. Медицинские отходы разделяются по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания в соответствии с критериями, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации, на следующие классы:

1) класс «А» - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам;

2) класс «Б» - эпидемиологически опасные отходы;

3) класс «В» - чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы;

4) класс «Г» - токсикологические опасные отходы, приближенные по составу к промышленным;

5) класс «Д» - радиоактивные медицинские отходы.

3. Классификация, правила сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учета и утилизации медицинских отходов устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.    

 

Статья 47. Народная медицина

1. Народная медицина – методы оздоровления, профилактики, диагностики и лечения, основанные на опыте многих поколений людей, утвердившиеся в народных традициях. К народной медицине не относится оказание услуг оккультно-магического характера, а также совершение религиозных обрядов.

2. Правом на занятие народной медициной обладают граждане, получившие диплом, выдаваемый органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.  

3. Решение о выдаче диплома принимается на основании заявления гражданина и представления профессионального медицинского общественного объединения, либо заявления гражданина и совместного представления профессионального медицинского общественного объединения и медицинской организации. Диплом дает право на занятие народной медициной на территории субъекта Российской Федерации, органом исполнительной власти которого выдан диплом.

4. Лица, получившие диплом, занимаются народной медициной в порядке, устанавливаемом органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

5. Лишение диплома производится по решению органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации, выдавшего диплом, и может быть обжаловано в суд.

6. Народная медицина не входит в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

7. Незаконное занятие народной медициной, а также причинение вреда жизни или здоровью граждан при занятии народной медициной влечет ответственность, предусмотренную законодательством Российской Федерации. 

 

ГЛАВА VI. ОХРАНА ЗДОРОВЬЯ МАТЕРИ И РЕБЕНКА, ВОПРОСЫ СЕМЬИ И РЕПРОДУКТИВНОГО ЗДОРОВЬЯ

 

Статья 48. Права семьи в сфере охраны здоровья граждан

1. Каждый гражданин имеет право по медицинским показаниям на консультации без взимания платы по вопросам планирования семьи, наличия социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, по медико-психологическим аспектам семейно-брачных отношений, а также на медико-генетические, другие консультации и обследования в медицинских организациях государственной системы здравоохранения с целью предупреждения возможных наследственных и врожденных заболеваний у потомства.

2. Семья по договоренности всех ее совместно проживающих совершеннолетних членов имеет право на выбор врача общей практики (семейного врача), который обеспечивает ей медицинскую помощь по месту жительства.

3. Отцу ребенка или иному члену семьи предоставляется право при наличии согласия женщины с учетом состояния ее здоровья присутствовать без взимания платы при рождении ребенка, за исключением случаев оперативного родоразрешения, при наличии в учреждении родовспоможения условий (индивидуальные родовые залы) и отсутствии у присутствующего отца или иного члена семьи инфекционных заболеваний.

4. Одному из родителей или иному законному представителю, иному члену семьи предоставляется право совместного нахождения с ребенком в медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в стационарных условиях на протяжении всего периода лечения независимо от возраста ребенка. При совместном нахождении с ребенком в возрасте до трех лет включительно, а с ребенком старше трех лет - при наличии медицинских показаний, плата не взимается.    

 

Статья 49. Права беременных женщин и матерей в сфере охраны здоровья граждан

1. Материнство в Российской Федерации охраняется и поощряется государством.

2. Каждая женщина в период беременности, во время и после родов обеспечивается медицинской помощью в медицинских организациях в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

3. Порядок обеспечения полноценным питанием беременных женщин, кормящих матерей, а также детей в возрасте до трех лет, в том числе через специальные пункты питания и организации торговли по заключению врачей, устанавливается законодательством субъектов Российской Федерации.

 

Статья 50. Рождение ребенка

1. Моментом рождения ребенка является момент отделения плода от организма матери посредством родов.

2. При рождении живого ребенка медицинской организацией, в которой произошли роды, либо врачом, занимающимся частной медицинской практикой, принявшим роды, выдается медицинское свидетельство о рождении.

3. Медицинские критерии рождения, включая сроки беременности, массу ребенка при рождении и признаки живорождения, а также порядок выдачи и форма медицинского свидетельства о рождении утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

 

Статья 51. Права несовершеннолетних в сфере охраны здоровья граждан

1. В сфере охраны здоровья несовершеннолетние имеют право на:

1) прохождение профилактических медицинских осмотров, диспансеризации, диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию, оказание медицинской помощи в порядке, устанавливаемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и на условиях, определяемых органами государственной власти субъектов Российской Федерации;

2) прохождение предварительных и периодических медицинских осмотров при поступлении в образовательное учреждение, а также оказание медицинской помощи в период обучения в образовательном учреждении в порядке, устанавливаемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, на условиях, определяемых органами государственной власти субъектов Российской Федерации;

3) прохождение предварительных и периодических медицинских осмотров при занятиях физической культурой и спортом в порядке, устанавливаемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, на условиях, определяемых органами государственной власти субъектов Российской Федерации;

4) оказание медицинской помощи в период оздоровления и отдыха в порядке, устанавливаемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

5) санитарно-гигиеническое просвещение, обучение и труд в условиях, отвечающих их физиологическим особенностям и состоянию здоровья и исключающих воздействие на них неблагоприятных факторов;

6) медицинскую консультацию без взимания платы при определении профессиональной пригодности в порядке и на условиях, устанавливаемых органами государственной власти субъектов Российской Федерации;

7) получение информации о состоянии их здоровья в доступной для них форме в соответствии со статьей 20 настоящего Федерального закона.

2. Несовершеннолетние – больные наркоманией в возрасте старше шестнадцати лет, иные несовершеннолетние в возрасте старше пятнадцати лет имеют право на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или на отказ от него в соответствии с настоящим Федеральным законом, за исключением случаев оказания им медицинской помощи в соответствии с частями 2 и 9 статьи 8 настоящего Федерального закона.

3. Дети-сироты и дети, находящиеся в трудной жизненной ситуации, в возрасте до четырех лет включительно могут содержаться в государственных и муниципальных медицинских организациях в порядке, устанавливаемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и на условиях, определяемых органами государственной власти субъектов Российской Федерации.

 

Статья 52. Применение вспомогательных репродуктивных технологий

1. Вспомогательные репродуктивные технологии представляют собой методы лечения бесплодия, при применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского организма (в том числе с использованием донорских и (или) криоконсервированных половых клеток и эмбрионов, а также суррогатного материнства).

2. Порядок использования методов вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

3. Граждане имеют право на криоконсервацию и хранение половых клеток и эмбрионов. Криоконсервация и хранение половых клеток и эмбрионов осуществляется медицинскими организациями за счет средств граждан и иных средств, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

4. Порядок и условия проведения криоконсервации и хранения, включая сроки хранения и порядок утилизации, половых клеток и эмбрионов утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

5. Криоконсервация и хранение половых клеток и эмбрионов осуществляется медицинскими организациями, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок формирования перечня медицинских организаций, осуществляющих криоконсервацию и хранение половых клеток и эмбрионов, включая требования к указанным медицинским организациям, устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.  

6. При использовании донорских половых клеток граждане имеют право на получение информации о данных медицинского, медико-генетического обследования донора и его национальности.

7. Мужчина и женщина, состоящие и не состоящие в браке, зарегистрированном в установленном законодательством Российской Федерации порядке, имеют право на применение методов вспомогательных репродуктивных технологий при наличии обоюдного информированного добровольного согласия. Одинокая женщина имеет право на применение методов вспомогательных репродуктивных технологий при наличии ее информированного добровольного согласия.

8. Перенос эмбриона(ов) третьему лицу (суррогатной матери, которая будет вынашивать и рожать ребенка с тем условием или договором, что родителями рожденного ребенка будет один или оба человека, чьи половые клетки использовались для оплодотворения) возможен при наличии информированного добровольного согласия этого лица.

 

Статья 53. Искусственное прерывание беременности

1. Каждая женщина имеет право самостоятельно решать вопрос о материнстве. Искусственное прерывание беременности проводится по желанию женщины при сроке беременности до двенадцати недель, по социальным показаниям - при сроке беременности до двадцати двух недель, при наличии медицинских показаний и информированного добровольного согласия женщины - независимо от срока беременности.

2. Искусственное прерывание беременности у совершеннолетней, признанной в установленном порядке недееспособной, возможно по решению суда, принимаемому по заявлению ее законного представителя с учетом мнения самой недееспособной.

3. Перечень социальных показаний для искусственного прерывания беременности определяется Правительством Российской Федерации.

4. Перечень медицинских показаний для искусственного прерывания беременности определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

 

Статья 54. Медицинская стерилизация

1. Медицинская стерилизация как специальное вмешательство с целью лишения человека способности к воспроизводству потомства или как метод контрацепции может быть проведена только по письменному заявлению гражданина не моложе тридцати пяти лет или имеющего не менее двух детей, а при наличии медицинских показаний и согласии гражданина - независимо от возраста и наличия детей.

2. Медицинская стерилизация совершеннолетнего лица, признанного в установленном порядке недееспособным, возможна по решению суда, принимаемому по заявлению его законного представителя с учетом мнения самого недееспособного лица.

3. Перечень медицинских показаний для медицинской стерилизации определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

 

ГЛАВА VII. МЕДИЦИНСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА И МЕДИЦИНСКОЕ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЕ

 

Статья 55. Медицинская экспертиза

1. Медицинской экспертизой является проводимое в установленном порядке исследование с целью установления состояния здоровья гражданина, а также причинно-следственной связи между воздействием каких-либо событий, факторов и состоянием здоровья гражданина.

2. В Российской Федерации производятся следующие виды медицинских экспертиз:

1) экспертиза временной нетрудоспособности;

2) медико-социальная экспертиза;

3) военно-врачебная экспертиза;

4) судебно-медицинская и судебно-психиатрическая экспертизы;

5) экспертиза профессиональной пригодности и связи заболевания с профессией.

3. В случае, предусмотренном статьей 58 настоящего Федерального закона, может проводиться независимая военно-врачебная экспертиза.

 

Статья 56. Экспертиза временной нетрудоспособности

1. Экспертиза временной нетрудоспособности граждан в связи с болезнью, увечьем, беременностью, родами, уходом за больным членом семьи, протезированием, санаторно-курортным лечением и в иных случаях производится в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

2. При экспертизе временной нетрудоспособности определяется способность работника осуществлять трудовую деятельность, необходимость и сроки временного или постоянного перевода работника по состоянию здоровья на другую работу, а также принимается решение о направлении гражданина на медико-социальную экспертизу в порядке, определяемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

3. Экспертиза временной нетрудоспособности производится лечащим врачом, который единолично выдает гражданам листки нетрудоспособности сроком до пятнадцати календарных дней, а в случаях, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, производится фельдшером, зубным врачом, которые единолично выдают листок нетрудоспособности на срок до десяти календарных дней.

4. Продление листка нетрудоспособности на больший срок (единовременно до пятнадцати календарных дней) осуществляется по решению врачебной комиссии, назначаемой руководителем медицинской организации из числа медицинских работников, прошедших обучение по вопросам экспертизы временной нетрудоспособности.  

5. При очевидном неблагоприятном клиническом и трудовом прогнозе не позднее четырех месяцев от даты начала временной нетрудоспособности пациент направляется для прохождения медико-социальной экспертизы для оценки ограничения жизнедеятельности, а в случае отказа от прохождения медико-социальной экспертизы листок нетрудоспособности закрывается. При благоприятном клиническом и трудовом прогнозе не позднее десяти месяцев от даты начала временной нетрудоспособности (при состоянии после травм и реконструктивных операций) и не позднее двенадцати месяцев при лечении туберкулеза пациент выписывается к труду или направляется на медико-социальную экспертизу.

6. При оформлении листка нетрудоспособности с целью соблюдения врачебной тайны указывается только причина нетрудоспособности (заболевание, травма или иная причина). В листок нетрудоспособности с согласия гражданина могут вноситься сведения о диагнозе заболевания.

7. Фонд социального страхования Российской Федерации в целях оценки обоснованности расходования средств обязательного социального страхования на выплату пособий по временной нетрудоспособности вправе осуществлять проверку экспертизы временной нетрудоспособности, обоснованности выдачи и продления листков нетрудоспособности в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.   

 

Статья 57. Медико-социальная экспертиза

1. Медико-социальная экспертиза производится федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы в целях определения в установленном порядке потребностей освидетельствуемого лица в мерах социальной защиты, включая реабилитацию, на основе оценки ограничений жизнедеятельности, вызванных стойким расстройством функций организма.

2. Медико-социальная экспертиза производится в соответствии с законодательством Российской Федерации о социальной защите инвалидов.

 

Статья 58. Военно-врачебная экспертиза

1. Военно-врачебная экспертиза – вид медицинской экспертизы, предусматривающий изучение и оценку состояния здоровья и физического развития граждан на момент медицинского освидетельствования в целях:

1) определения годности к военной службе (приравненной к ней службе), обучению (службе) по конкретным военно-учетным специальностям (специальностям в соответствии с занимаемой должностью);

2) установления причинной связи увечий (ранений, травм, контузий), заболеваний у военнослужащих и приравненных к ним лиц (граждан, призванных на военные сборы) и граждан, уволенных с военной службы (приравненной к ней службы, военных сборов);

3) решения других вопросов, предусмотренных законодательными и иными нормативными правовыми актами  Российской Федерации. 

2. Военно-врачебная экспертиза предусматривает проведение медицинского обследования и медицинского освидетельствования.

3. Положение о военно-врачебной экспертизе, предусматривающее порядок организации и производства военно-врачебной экспертизы в федеральных органах исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная служба (приравненная к ней служба) и в создаваемых на военное время специальных формированиях, включая порядок проведения медицинского обследования и медицинского освидетельствования граждан при постановке на воинский учет, призыве на военную службу, поступлении на военную службу по контракту, поступлении в военные образовательные учреждения профессионального образования, призыве на военные сборы, граждан, ранее признанных ограниченно годными к военной службе по состоянию здоровья, а также требования к состоянию здоровья граждан, подлежащих призыву на военную службу, призываемых (проходящих) на военные сборы, поступающих на военную службу по контракту, поступающих в военные образовательные учреждения профессионального образования, военнослужащих, граждан, пребывающих в запасе, утверждается Правительством Российской Федерации.

4. Требования к состоянию здоровья иных категорий граждан устанавливаются соответствующими федеральными органами исполнительной власти, в которых граждане проходят военную службу (приравненную к ней службу).

5. Требования к состоянию здоровья граждан, направляемых на альтернативную гражданскую службу (проходящих альтернативную гражданскую службу) аналогичны требованиям, предъявляемым к гражданам, призываемым на военную службу (проходящим военную службу по призыву).

6. Заключения военно-врачебной экспертизы являются обязательными для исполнения должностными лицами на территории Российской Федерации.

7. При несогласии граждан с заключением военно-врачебной экспертизы по их заявлению производится независимая военно-врачебная экспертиза. Положение о независимой военно-врачебной экспертизе утверждается Правительством Российской Федерации.

8. Экспертиза признается независимой, если производящие ее эксперт либо члены комиссии не находятся в служебной или иной зависимости от учреждения или комиссии, производивших военно-врачебную экспертизу, а также от органов, учреждений, должностных лиц и граждан, заинтересованных в результатах независимой военно-врачебной экспертизы.

9. При производстве независимой военно-врачебной экспертизы гражданам предоставляется право выбора экспертного учреждения и экспертов.

10. В случаях, установленных законодательными и нормативными правовыми актами Российской Федерации, прохождение и проведение военно-врачебной экспертизы является обязательным.

 

Статья 59. Судебно-медицинская и судебно-психиатрическая экспертизы

1. Судебно-медицинская экспертиза и судебно-психиатрическая экспертиза производятся в медицинских организациях экспертами на основании определения суда, постановления судьи, лица, производящего дознание, следователя или прокурора в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной судебно-экспертной деятельности.

2. Порядок организации и производства судебно-медицинской и судебно-психиатрической экспертиз, а также порядок определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека, устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

 

Статья 60. Экспертиза профессиональной пригодности и экспертиза связи заболевания с профессией

1. Экспертиза профессиональной пригодности – вид медицинской экспертизы, которая определяет соответствие состояния здоровья работника к выполнению отдельных видов работ.

2. Экспертиза профессиональной пригодности производится врачебной комиссией медицинской организации с привлечением специалистов по результатам  проведенных предварительных и периодических медицинских осмотров. По результатам производства экспертизы профессиональной пригодности врачебной комиссией выносится медицинское заключение о пригодности или непригодности к осуществлению отдельных видов работ.

3. Порядок производства экспертизы профессиональной пригодности, а также форма медицинского заключения о пригодности или непригодности к осуществлению отдельных видов работ устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

4. Экспертиза связи заболевания с профессией - вид медицинской экспертизы, которая устанавливает причинно-следственную связь заболевания с профессиональной деятельностью.

5. Экспертиза связи заболевания с профессией производится специализированной медицинской организацией или специализированным структурным подразделением медицинской организации в области профессиональной патологии при выявлении профессионального заболевания. По результатам производства экспертизы связи заболевания с профессией выносится медицинское заключение о наличии или отсутствии профессионального заболевания.

6. Порядок производства экспертизы связи заболевания с профессией, а также форма медицинского заключения о наличии или отсутствии профессионального заболевания устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

 

Статья 61. Медицинское освидетельствование

1. Медицинское освидетельствование лица – совокупность методов медицинского осмотра, направленных на подтверждение такого состояния здоровья человека, наличие которого влечет за собой наступление юридически значимых последствий.

2. Виды медицинских освидетельствований:

1) освидетельствование на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического);

2) психиатрическое освидетельствование;

3) освидетельствование на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством;

4) освидетельствование на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием;

5) иные виды медицинских освидетельствований, установленные законодательством Российской Федерации.

3. Финансовое обеспечение медицинского освидетельствования осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

4. Медицинское освидетельствование проводится в медицинских организациях в порядке, устанавливаемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

5. Психиатрическое освидетельствование лица проводится в соответствии с законодательством Российской Федерации о психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании.

 

ГЛАВА VIII. МЕДИЦИНСКИЕ МЕРОПРИЯТИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫЕ В СВЯЗИ СО СМЕРТЬЮ ЧЕЛОВЕКА

 

Статья 62. Определение момента смерти человека и прекращения реанимационных мероприятий

1. Моментом смерти человека является момент смерти его мозга или его биологической смерти (необратимой гибели человека).

2. Смерть мозга наступает при полном и необратимом прекращении всех функций головного мозга, регистрируемом при работающем сердце и искусственной вентиляции легких.

3. Диагноз смерти мозга устанавливается консилиумом врачей в той медицинской организации, где находится пациент, в составе которой должны присутствовать анестезиолог-реаниматолог и невролог, имеющие опыт работы в отделении интенсивной терапии и реанимации не менее пяти лет. В консилиум врачей не могут включаться специалисты, принимающие участие в изъятии и трансплантации органов и (или) тканей.

4. Биологическая смерть устанавливается на основании наличия ранних и (или) поздних трупных изменений.

5. Констатация биологической смерти осуществляется медицинским работником (врачом или фельдшером).

6. Реанимационные мероприятия прекращаются только при признании их абсолютно бесперспективными, а именно:

1) при констатации смерти человека на основании смерти головного мозга, в том числе на фоне неэффективного применения полного комплекса мероприятий, направленных на поддержание жизни;

2) при неэффективности реанимационных мероприятий, направленных на восстановление жизненно важных функций, в течение тридцати минут;

3) при отсутствии у новорожденного сердцебиения по истечении десяти минут от начала проведения реанимационных мероприятий (искусственная вентиляция легких, массаж сердца, введение лекарственных средств).

7. Реанимационные мероприятия не проводятся:

1) при состоянии клинической смерти (остановке жизненно-важных функций организма человека –  кровообращения и дыхания –  потенциально  обратимого характера на фоне отсутствия признаков смерти мозга) на фоне прогрессирования достоверно установленных неизлечимых заболеваний или неизлечимых последствий острой травмы, не совместимых с жизнью;

2) при наличии признаков биологической смерти.

8. Порядок определения момента смерти человека, включая условия, критерии и процедуру установления смерти человека, прекращения реанимационных мероприятий, а также форму протокола установления смерти человека, утверждается Правительством Российской Федерации.

 

Статья 63. Проведение патологоанатомических вскрытий

1. Патологоанатомическое вскрытие проводится врачами, имеющими соответствующую подготовку, в целях получения данных о причине смерти и диагнозе заболевания.

2. Порядок проведения патологоанатомических вскрытий определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

3. По религиозным или иным мотивам в случае наличия письменного заявления супруга, близкого родственника (дети, родители, усыновленные, усыновители, родные братья и сестры, внуки, дедушка и бабушка), иных родственников либо законного представителя умершего, либо волеизъявления самого умершего, высказанного при его жизни, патологоанатомическое вскрытие не производится, за исключением следующих случаев:

1) подозрение на насильственную смерть:

2) невозможность установления заключительного клинического диагноза заболевания, приведшего к смерти, и (или) непосредственной причины смерти;

3) пребывание умершего пациента в стационаре менее одних суток;

4) подозрение на передозировку или непереносимость лекарственных препаратов или диагностических препаратов;

5) в случаях смерти:

а) связанных с проведением профилактических, диагностических, инструментальных, анестезиологических, реанимационных, лечебных мероприятий, во время или после операции переливания крови;

б) от инфекционного заболевания или подозрении на него;

в) от онкологического заболевания при отсутствии гистологической верификации опухоли;

г) от заболевания, связанного с последствиями экологических катастроф;

д) беременных, рожениц и родильниц (включая последний день послеродового периода);

6) необходимость судебно-медицинского исследования.

4. При проведении патологоанатомического вскрытия гистологическое исследование отдельных органов, тканей или их частей является неотъемлемой частью диагностического процесса по выявлению первоначальной причины смерти ее осложнений, непосредственной причины смерти, сопутствующих заболеваний. Волеизъявления самого умершего, высказанного при его жизни, либо письменного заявления супруга, близкого родственника (дети, родители, усыновленные, усыновители, родные братья и сестры, внуки, дедушка и бабушка), иных родственников либо законного представителя умершего, на гистологическое исследование не требуется.

5. Заключение о причине смерти и диагнозе заболевания выдается лицам, указанным в части 3 настоящей статьи, а также правоохранительным органам, органу, осуществляющему государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, а также органу, осуществляющему контроль объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи,  по требованию указанных органов.

6. Лицам, указанным в части 3 настоящей статьи, предоставляется право на приглашение специалиста соответствующего профиля, с его согласия, для участия в патологоанатомическом вскрытии.

7. Заключение о результатах патологоанатомического вскрытия может быть обжаловано в суде лицами, указанными в части 3 настоящей статьи, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

8. Перечень услуг, оказываемых без взимания платы при проведении патологоанатомических вскрытий, устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

 

Статья 64. Использование тела, органов и тканей умершего человека

1. Тело, органы и ткани умершего человека могут использоваться в медицинских (за исключением случаев, указанных в статье 44 настоящего Федерального закона), научных и учебных целях в случаях:

1) наличия письменного волеизъявления лица, сделанного им при жизни и нотариально удостоверенного в установленном порядке, о возможности такого использования;

2) если тело не востребовано после смерти человека его супругом, близкими родственниками (детьми, родителями, усыновленными, усыновителями, родными братьями и сестрами, внуками, дедушкой и бабушкой), иными родственниками, законным представителем или иным лицом в целях его погребения в порядке и сроки, установленные законодательством о погребении и похоронном деле.

2. В случае, предусмотренном пунктом 2 части 1 настоящей статьи, использование тела, органов и тканей умершего человека в медицинских (за исключением случае, указанных в статье 44 настоящего Федерального закона), научных и учебных целях возможно в течение срока, установленного в соответствии с частью 3 настоящей статьи, после чего оно подлежит погребению в соответствии с законодательством о погребении и похоронном деле.

3. Порядок и условия передачи невостребованного тела, органов и тканей умершего человека для использования в целях, указанных в части 1 настоящей статьи, а также порядок использования невостребованного тела, органов и тканей умершего человека в указанных целях, включая максимальный срок их использования, устанавливаются Правительством Российской Федерации.

 

ГЛАВА IX. МЕДИЦИНСКИЕ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ РАБОТНИКИ. МЕДИЦИНСКИЕ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ

 

Статья 65. Право граждан на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью

1. Право на занятие медицинской деятельностью в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и свидетельство об аккредитации специалиста, а также лица, получившие медицинское образование в иностранных государствах и допущенные к медицинской деятельности в порядке, установленном частью 8 настоящей статьи.

2. Право на занятие фармацевтической деятельностью в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее фармацевтическое образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и свидетельство об аккредитации специалиста, лица, имеющие право на занятие медицинской деятельностью и дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, а также лица, получившие фармацевтическое образование в иностранных государствах и допущенные к фармацевтической деятельности в порядке, установленном частью 8 настоящей статьи. 

3. Аккредитация специалиста – процедура определения соответствия готовности лица, получившего высшее или среднее медицинское или фармацевтическое образование, к осуществлению медицинской деятельности определенного вида и профиля  в соответствии с утвержденными порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи либо к осуществлению фармацевтической деятельности в установленном порядке. Аккредитация специалиста осуществляется по окончании им освоения основных образовательных программ среднего, высшего и послевузовского медицинского и фармацевтического образования, а также дополнительных профессиональных образовательных программ не реже одного раза в пять лет в порядке, устанавливаемом Правительством Российской Федерации.

4. Лица с высшим медицинским или фармацевтическим образованием, не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к медицинской или фармацевтической деятельности по профилю полученной специальности после прохождения обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам (повышение квалификации, профессиональная переподготовка) и аккредитации.

5. Лица, не завершившие освоение основных образовательных программ   высшего медицинского или фармацевтического образования, могут быть допущены к занятию медицинской или фармацевтической деятельностью на должностях среднего медицинского или фармацевтического персонала в порядке, устанавливаемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

6. Лица со средним медицинским или фармацевтическим образованием, не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к медицинской или фармацевтической деятельности по профилю полученной специальности после подтверждения своей квалификации в порядке, устанавливаемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и аккредитации.

7. Лица, получившие медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах, допускаются к медицинской или фармацевтической деятельности после признания и установления в Российской Федерации эквивалентности имеющихся у них документов об образовании в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об образовании, сдачи специального экзамена в порядке, устанавливаемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, если иное не предусмотрено международными договорами Российской Федерации, и прохождения аккредитации.

8. Лица, незаконно занимающиеся медицинской и фармацевтической деятельностью, несут уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

 

Статья 66. Лечащий врач

1. Лечащий врач назначается руководителем медицинской организации (ее подразделения) или по выбору пациента. В случае требования пациента о замене лечащего врача руководитель медицинской организации должен содействовать выбору другого врача.

2. Лечащий врач организует своевременное и квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачей-специалистов, созывает консилиум врачей для целей, установленных частью 3 статьи 45 настоящего Федерального закона. Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом, за исключением оказания экстренной медицинской помощи.

3. Лечащий врач может отказаться по согласованию с соответствующим должностным лицом медицинской организации (ее подразделения) от наблюдения и лечения пациента, если это непосредственно не угрожает жизни пациента и здоровью окружающих. В случае отказа лечащего врача от наблюдения и лечения пациента должностное лицо медицинской организации (ее подразделения) должен организовать замену лечащего врача.

4. Лечащий врач, рекомендуя пациенту лекарственный препарат, медицинское изделие, специализированный продукт лечебного питания или заменитель грудного молока, обязан сообщить ему приблизительные данные о стоимости рекомендуемого, а также информировать о возможности получения пациентом соответствующего лекарственного препарата, медицинского изделия, специализированного продукта лечебного питания или заменителя грудного молока без взимания платы в соответствии с законодательством Российской Федерации.

5. Лечащий врач устанавливает диагноз, который является медицинским заключением об имеющемся у пациента заболевании (травме), особом физиологическом состоянии организма пациента или причине смерти, выраженным в медицинских терминах, основанным на всестороннем систематическом обследовании пациента.

6. Диагноз, как правило, включает сведения об основном заболевании или состоянии, сопутствующих заболеваниях и состояниях, а также осложнениях основного и сопутствующего заболеваний.

7. Основное заболевание – заболевание или состояние организма пациента, которое само по себе или через свои осложнения вызывает в данное время первоочередную необходимость лечения в связи с наибольшей угрозой трудоспособности и жизни или становится непосредственной причиной смерти. В качестве основного заболевания должна фигурировать только определенная нозологическая единица.

8. Сопутствующее заболевание – заболевание или состояние организма пациента, не имеющее причинно-следственной связи с основным заболеванием, не оказывающее существенного влияния на его течение, значительно уступающее ему по степени влияния на трудоспособность и опасность для жизни, по степени необходимости в лечении и не являющееся причиной смерти.

9. Нозологическая единица (нозологическая форма) - определенное заболевание, выделенное как самостоятельное на основе установленных причин, механизмов развития и характерных клинических и морфологических проявлений.

 

Статья 67. Клятва врача

1. Лица, завершившие освоение основной образовательной программы высшего медицинского образования, при получении документа о высшем профессиональном образовании дают клятву врача следующего содержания:

«Получая высокое звание врача и приступая к профессиональной деятельности, я торжественно клянусь:

честно исполнять свой врачебный долг, посвятить свои знания и умения предупреждению и лечению заболеваний, сохранению и укреплению здоровья человека;

быть всегда готовым оказать медицинскую помощь, хранить врачебную тайну, внимательно и заботливо относиться к пациенту, действовать исключительно в его интересах независимо от пола, расы, национальности, языка, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям, а также других обстоятельств;

проявлять высочайшее уважение к жизни человека, никогда не прибегать к осуществлению эвтаназии;

хранить благодарность и уважение к своим учителям, быть требовательным и справедливым к своим ученикам, способствовать их профессиональному росту;

доброжелательно относиться к коллегам, обращаться к ним за помощью и советом, если этого требуют интересы пациента, и самому никогда не отказывать коллегам в помощи и совете;

постоянно совершенствовать свое профессиональное мастерство, беречь и развивать благородные традиции медицины».

2. Клятва врача дается в торжественной обстановке.

 

Статья 68. Права медицинских и фармацевтических работников

1. Медицинские и фармацевтические работники имеют право на:

1) соблюдение норм труда и отдыха;

2) создание администрацией медицинской организации условий и обеспечение оборудованием для выполнения своих профессиональных обязанностей в порядке, определенном законодательством Российской Федерации;

3) совершенствование профессиональных знаний и навыков за счет  средств работодателя;

4) профессиональную переподготовку за счет средств работодателя или иных средств, предусмотренных на эти цели законодательством Российской Федерации, при невозможности выполнять профессиональные обязанности по состоянию здоровья, а также в случаях высвобождения работников в связи с сокращением численности или штата, ликвидацией организаций;

5) прохождение аттестации для получения квалификационной категории в порядке и сроки, определяемые уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также на дифференциацию условий оплаты труда по результатам аттестации;

6) создание профессиональных общественных объединений.

2. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации вправе устанавливать дополнительные гарантии медицинским и фармацевтическим работникам за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации.

3. Медицинские и фармацевтические работники осуществляют свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, руководствуясь принципами медицинской этики и деонтологии.

 

Статья 69. Обязанности медицинских и фармацевтических работников

Медицинские и фармацевтические работники обязаны:

1) оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, должностными инструкциями и служебными обязанностями;

2) соблюдать врачебную тайну;

3) совершенствовать профессиональные знания и навыки путем прохождения обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях в порядке и в сроки, установленные уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

4) осуществлять выписывание лекарственных препаратов на рецептурных бланках, форма которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, за исключением лекарственных препаратов отпускаемых без рецепта врача.

 

Статья 70. Ограничения, налагаемые на медицинских и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности

1. Медицинские работники и руководители медицинских организаций, не вправе:

1) принимать подарки, денежные средства (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, договорам о педагогической и (или) научной деятельности медицинского работника), оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, а также принимать участие в развлекательных, торжественных, праздничных мероприятиях, проводимых за счет средств организаций, занимающихся разработкой, производством и/или реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, и организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их законных представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени данных организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании);

2) заключать соглашения с компанией (представителем компании) о назначении или рекомендации пациентам лекарственных препаратов, медицинских изделий (за исключением соглашений о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий);

3) получать от компании (представителя компании) образцы лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий);

4) предоставлять при назначении курса лечения пациенту недостоверную, неполную или искаженную информацию об используемых лекарственных препаратах, медицинских изделиях, в том числе скрывать от пациента информацию о наличии лекарственных препаратов, медицинских изделий, имеющих более низкую цену;

5) осуществлять прием представителей компаний, а также иных лиц по вопросам обращения лекарственных средств, медицинских изделий в рабочее время (за исключением приема работников компаний лицами из административного персонала, уполномоченными для этого руководителем медицинской организации);

6) осуществлять выписку лекарственных препаратов, медицинских изделий на бланках, снабженных информацией рекламного характера, а также на бланках с заранее впечатанным наименованием лекарственного препарата, медицинских изделий;

7) использовать на территории медицинской организации предметы, имеющие логотип компании или торговое наименование лекарственного препарата, медицинского изделия;

8) принимать участие в любых мероприятиях, финансирование которых осуществляется одной компанией (за исключением мероприятий, проводимых в рамках клинического исследования лекарственного препарата, клинического испытания медицинских изделий).

2. Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций не вправе:

1) принимать подарки, денежные средства, оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, а также принимать участие в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компании (представителя компании);

2) получать от компаний (представителей компаний) образцы лекарственных средств, медицинских изделий для вручения населению;

3) заключать соглашения в письменной или устной форме с компанией (представителем компании) о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий;

4) предоставлять населению недостоверную, неполную или искаженную информацию об имеющихся в наличии лекарственных препаратах, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, медицинских изделиях, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену.

3. В случае если медицинскому или фармацевтическому работнику поступает предложение от представителя компании о совершении действий, перечисленных в частях 1 и 2 настоящей статьи, указанный работник информирует о данном факте руководителя организации, который в срок, не превышающий одного дня, письменно уведомляет уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.

4. Лица, которым стало известно о несоблюдении медицинским или фармацевтическим работником, руководителем организации, оказывающей медицинскую помощь, или аптечной организации ограничений, установленных частью 1 настоящей статьи, обязаны обратиться с соответствующим заявлением в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.

5. Компаниям (представителям компаний) запрещается предлагать медицинским и фармацевтическим работникам, руководителям медицинских организаций и аптечных организаций совершить действия, в отношении которых частями 1 и 2 настоящей статьи установлены ограничения.

6. За нарушения требований настоящей статьи медицинские и фармацевтические работники, руководители медицинских организаций и аптечных организаций, а также компании (представители компаний) несут ответственность, предусмотренную законодательством Российской Федерации.

 

Статья 71. Профессиональные медицинские и фармацевтические общественные объединения

1. Медицинские и фармацевтические работники имеют право на создание общественных объединений, формируемых на добровольной основе для защиты прав медицинских и фармацевтических работников, развития медицинской и фармацевтической практики, содействия научным исследованиям, решения иных вопросов, связанных с профессиональной деятельностью медицинских и фармацевтических работников.

2. Профессиональные медицинские и фармацевтические общественные объединения принимают участие в разработке норм этики в сфере охраны здоровья граждан и решении вопросов, связанных с нарушением этих норм.

23. Профессиональные медицинские и фармацевтические общественные объединения, аккредитованные уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, принимают участие в:

1) разработке порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, программ подготовки и повышения квалификации медицинских и фармацевтических работников, в аттестации медицинских и фармацевтических работников для получения ими квалификационных категорий;

2) соглашениях по тарифам на медицинские услуги в системе обязательного медицинского страхования и деятельности фондов обязательного медицинского страхования.

4. Профессиональные медицинские и фармацевтические общественные объединения, указанные в части 3 настоящей статьи, разрабатывают и утверждают клинические протоколы лечения и методические рекомендации по вопросам оказания медицинской помощи.

 

Статья 72. Особенности подготовки медицинских и фармацевтических работников

1. Практическая подготовка медицинских и фармацевтических работников при получении ими среднего, высшего и послевузовского медицинского и фармацевтического образования, дополнительного профессионального образования обеспечивается путем участия обучающихся в осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности в соответствии с образовательными программами.

2. Практическая подготовка в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами организуется:

1) на базе структурных подразделений образовательных и научных организаций, осуществляющих медицинскую или фармацевтическую деятельность (клиник);

2) на базе медицинских организаций, в которых располагаются структурные подразделения образовательных организаций (клинической базе);

3) на базе организаций-производителей лекарственных средств и медицинских изделий, аптечных организаций, судебно-экспертных учреждений и иных организаций, осуществляющих деятельность в сфере охраны здоровья граждан, в которых располагаются структурные подразделения образовательных организаций.

3. Организация практической подготовки медицинских и фармацевтических работников в случаях, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 2 настоящей статьи, осуществляется на основании договора, заключаемого между образовательной организацией и медицинской организацией, либо организацией-производителем лекарственных средств и медицинских изделий, аптечной организацией, судебно-экспертным учреждением и иной организацией, осуществляющей деятельность в сфере охраны здоровья граждан. Данный договор должен содержать положения, определяющие порядок и условия использования имущества сторон договора, необходимого для организации практической подготовки, участия обучающихся и работников образовательных организаций в медицинской и фармацевтической деятельности, в том числе порядок их участия в оказании медицинской помощи гражданам, участия работников медицинских организаций, организаций-производителей лекарственных средств и медицинских изделий, аптечных организаций, судебно-экспертных учреждений или иных организаций, осуществляющих деятельность в сфере охраны здоровья граждан, в образовательном процессе.

4. Практическая подготовка на базе государственных и муниципальных организаций, осуществляющих деятельность в сфере охраны здоровья граждан, организуется для государственной или муниципальной образовательной и научной организации на безвозмездной основе.

5. Участие обучающихся по основным образовательным программам среднего, высшего и послевузовского медицинского и фармацевтического образования и дополнительным профессиональным образовательным программам в оказании медицинской помощи гражданам и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с образовательными программами под контролем работников образовательных и научных организаций, несущих ответственность за проведение практической подготовки и состоящих в трудовых отношениях с организациями, на базе которых осуществляется практическая подготовка, в порядке, устанавливаемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

6. Порядок организации практической подготовки обучающихся по образовательным программам медицинского и фармацевтического образования определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

7. При оказании медицинской помощи в рамках практической подготовки медицинских работников пациент должен быть предварительно проинформирован об участии обучающихся в оказании ему медицинской помощи и вправе отказаться от оказания ему медицинской помощи с участием обучающихся. Медицинская организация не вправе отказать такому пациенту в оказании ему медицинской помощи в установленном порядке без участия обучающихся.

 

Статья 73. Права медицинских организаций

Медицинские организации имеют право:

1) участвовать в разработке и утверждении своей организационной структуры и штатов, устанавливать систему оплаты труда работников медицинской организации в соответствии с законодательством Российской Федерации;

2) вносить учредителю предложения с целью оптимизации оказания гражданам медицинской помощи;

3) участвовать в оказании гражданам Российской Федерации медицинской помощи в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей базовую программу обязательного медицинского страхования;

4) выдавать рецепты на лекарственные препараты, а также справки, медицинские заключения и листки нетрудоспособности в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

5) осуществлять научную (научно-исследовательскую) деятельность, включая фундаментальные и прикладные научные исследования;

6) создавать локальные информационные системы, содержащие данные о пациентах, оказываемых им медицинских услугах, с соблюдением требований о защите персональных данных и врачебной тайны, установленных законодательством Российской Федерации.

 

Статья 74. Обязанности медицинских организаций

1. Медицинские организации обязаны:

1) соблюдать законодательство Российской Федерации об охране здоровья граждан;

2) обеспечивать гражданам оказание неотложной и экстренной медицинской помощи;

3) информировать граждан о возможности получения бесплатной медицинской помощи в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

4) осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, а при оказании медицинской помощи в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в соответствии со стандартами медицинской помощи, иным законодательством Российской Федерации;

5) применять методы профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, лекарственные препараты, специализированные продукты лечебного питания, дезинфекционные средства и медицинские изделия, разрешенные к применению в Российской Федерации;

6) вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, форме, в сроки и объеме, установленным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

7) соблюдать врачебную тайну, в том числе конфиденциальность персональных данных, используемых в медицинских информационных системах;

8) предоставлять гражданам достоверную информацию о предоставляемой медицинской помощи и эффективности методов лечения;

9) информировать граждан в доступной форме, в том числе с использованием официального сайта в сети Интернет, об осуществляемой медицинской деятельности и медицинских работниках, включая сведения об уровне их образования и квалификации;

10) обеспечивать повышение квалификации медицинских работников;

11) информировать органы внутренних дел о поступлении пациентов, в отношении которых имеются достаточные основания полагать, что вред их здоровью причинен в результате противоправных действий, в порядке, установленном уполномоченными федеральными органами исполнительной власти;

12) страховать ответственность перед пациентами в соответствии с отдельным федеральным законом;

13) обеспечивать учет и хранение бланков листков нетрудоспособности.

2. Медицинские организации, участвующие в реализации Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, также обязаны:

1) представлять пациентам без взимания с них платы достоверную информацию о порядке, объеме и условиях оказания медицинской помощи, предоставляемой гражданам в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

2) обеспечить доступную и качественную медицинскую помощь в пределах гарантируемого государством объема в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

3) обеспечить проведение профилактических мероприятий, направленных на предупреждение факторов риска развития заболеваний и раннее их выявление;

4) проводить пропаганду здорового образа жизни и санитарно-гигиеническое образование населения.

 

ГЛАВА X. финансовое обеспечение

ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ граждан в Российской Федерации  

 

Статья 75. Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи

1. Правительство Российской Федерации ежегодно утверждает Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на три года и ежегодно рассматривает доклад о ее реализации, представляемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

2. В рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи без взимания платы предоставляются первичная медико-санитарная помощь, в том числе доврачебная, врачебная и специализированная, скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь и специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь в соответствии со стандартами медицинской помощи, а также паллиативная медицинская помощь в медицинских организациях.

3. Санаторно-курортное лечение не входит в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

4. Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи определяет нормативы объема медицинской помощи, нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, подушевые нормативы финансирования, источники финансового обеспечения, а также порядок и структуру формирования тарифов на медицинскую помощь, способы ее оплаты.

5. В Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусматриваются порядок, условия оказания медицинской помощи, критерии качества и доступности медицинской помощи.

6. Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи включает базовую программу обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании.

 

Статья 76. Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи

1. В соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации законом утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании.

2. В рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают:

1) целевые значения критериев качества и доступности медицинской помощи в соответствии с критериями, установленными Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

2) перечень заболеваний и видов медицинской помощи, предоставляемых гражданам без взимания с них платы за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации, в том числе субвенций, предоставляемых на осуществление переданных полномочий в сфере охраны здоровья граждан, и средств бюджета территориального фонда обязательного медицинского страхования;

3) порядок и условия оказания медицинской помощи, в том числе сроки ожидания медицинской помощи, предоставляемой в плановом порядке;

4) порядок реализации установленного законодательством Российской Федерации права внеочередного оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан в медицинских организациях субъекта Российской Федерации;

5) перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей без взимания платы, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с                   50-процентной скидкой;

6) перечень медицинских организаций, участвующих в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

7) государственное задание автономным и бюджетным медицинским учреждениям, не участвующим в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования;

8) объемы медицинской помощи, предоставляемой в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;

9) объемы медицинской помощи в расчете на одного жителя и стоимость объема медицинской помощи с учетом условий ее оказания, подушевой норматив финансирования.

3. Территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, при условии выполнения финансовых нормативов, установленных Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, могут содержать дополнительные условия, виды и объемы оказания медицинской помощи.

4. При формировании территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи субъект Российской Федерации обеспечивает:

1) учет особенностей возрастно-полового состава населения;

2) учет уровня и структуры заболеваемости населения;

3) учет климатогеографических условий региона и транспортной доступности медицинских организаций;

4) сбалансированность объемов медицинской помощи и их финансового обеспечения, включая уплату страховых взносов на обязательное медицинское страхование неработающего населения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании.

5. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти ежегодно совместно с Федеральным фондом обязательного медицинского страхования осуществляет мониторинг формирования, экономического обоснования и оценку реализации территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

 

Статья 77. Источники финансового обеспечения сферы охраны здоровья граждан

Источниками финансового обеспечения сферы охраны здоровья граждан являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, иные средства, не запрещенные законодательством Российской Федерации.

 

Статья 78. Финансовое обеспечение оказания медицинской помощи

1. Финансовое обеспечение первичной медико-санитарной помощи осуществляется:

1) за счет средств обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;

2) за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации в рамках территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (в части бесплатной медицинской помощи, не входящей в территориальные программы обязательного медицинского страхования);

3) за счет иных источников в соответствии с настоящим Федеральным законом.

2. Финансовое обеспечение специализированной медицинской помощи осуществляется:

1) за счет средств обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;

2) за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации в рамках территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (в части медицинской помощи, не входящей в территориальные программы обязательного медицинского страхования);

3) за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета в федеральных медицинских организациях (в части медицинской помощи не входящей в базовую программу обязательного медицинского страхования);

4) за счет иных источников в соответствии с настоящим Федеральным законом.

3. Финансовое обеспечение скорой медицинской помощи осуществляется:

1) за счет средств обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;

2) за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации в рамках территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (в части медицинской помощи, не входящей в территориальные программы обязательного медицинского страхования);

3) за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета в федеральных государственных учреждениях, включенных в перечень, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (в части медицинской помощи, не входящей в базовую программу обязательного медицинского страхования).

4. Финансовое обеспечение санаторно-курортного лечения осуществляется:

1) за счет бюджетных ассигнований соответствующих бюджетов для отдельных категорий граждан, установленных законодательством Российской Федерации, а также за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, выделяемых федеральным органам исполнительной власти на содержание подведомственных им санаторно-курортных организаций;

2) за счет средств организаций и граждан в соответствии с законодательством Российской Федерации.

5. Финансовое обеспечение паллиативной медицинской помощи осуществляется:

1) за счет бюджетных ассигнований субъектов Российской Федерации в рамках территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

2) иных источников в соответствии с настоящим Федеральным законом.

6. Финансовое обеспечение медицинской помощи, оказываемой населению отдельных территорий и работникам отдельных организаций, указанных в статье 39 настоящего Федерального закона, осуществляется:

1) за счет средств обязательного медицинского страхования в рамках территориальных программ обязательного медицинского страхования;

2) за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета (в части медицинской помощи, установленной сверх территориальной программы обязательного медицинского страхования).

7. Финансовое обеспечение медицинской помощи военнослужащим и приравненным к ним лицам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

8. Финансовое обеспечение медицинской помощи лицам, задержанным, заключенным под стражу, отбывающим наказание в виде ограничения свободы, ареста, лишения свободы или административный арест, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

9. Источники финансового обеспечения оказания медицинской помощи в случаях, прямо не урегулированных настоящим Федеральным законом, либо иными федеральными законами, определяются с учетом положений Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

 

Статья 79. Платные медицинские услуги

1. Граждане имеют право на получение платных медицинских услуг, предоставляемых при оказании медицинской помощи, а также платных немедицинских услуг (бытовых, сервисных и транспортных услуг, дополнительно предоставляемых в процессе оказания медицинской помощи).

2. Платные медицинские услуги предоставляются пациентам за счет личных средств, средств работодателей, иных физических лиц на основании договоров, в том числе добровольного медицинского страхования.

3. Платные медицинские услуги не могут быть оказаны взамен или в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также в рамках целевых программ, финансируемых за счет средств соответствующего бюджета, медицинскими организациями, участвующими в реализации указанных программ.

4. При предоставлении платных медицинских услуг медицинскими организациями, оказывающими медицинскую помощь в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, обеспечивается   приоритетность оказания пациенту медицинской помощи без взимания платы. Доступность и качество медицинской помощи, оказываемой без взимания платы, не должно ухудшаться при оказании платных медицинских услуг.

5. При оказании платных медицинских услуг должны соблюдаться порядки оказания медицинской помощи, утверждаемые уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

6. Платные медицинские услуги могут предоставляться в полном объеме стандарта медицинской помощи, либо по просьбе пациента в виде отдельных консультаций и медицинских вмешательств, в том числе сверх выполняемых стандартов медицинской помощи.

7. Медицинские организации, участвующие в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, имеют право предоставлять пациентам платные медицинские услуги:

1) по видам и объемам медицинских услуг, не включенным в программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, территориальную программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и (или) целевых программ;

2) на иных условиях, чем установленные территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, целевыми программами, в случае наличия отдельных структурных подразделений, оказывающих платные медицинские услуги;

3) при предоставлении медицинских услуг анонимно (кроме случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации);

4) гражданам иностранных государств, лицам без гражданства, за исключением официально получивших в Российской Федерации статус «беженца» или застрахованных работодателем по обязательному медицинскому страхованию, а также лицам, имеющим гражданство Российской Федерации (гражданство двух и более стран), но не проживающим постоянно на ее территории (соотечественники за рубежом), если иное не предусмотрено действующими международными соглашениями;

8. При оказании пациенту медицинской помощи в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, не подлежат оплате за счет средств пациента:

1) назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов (в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям), не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

2) размещение в маломестных палатах (боксах) пациентов по медицинским и/или эпидемиологическим показаниям, установленным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 

3) совместное нахождение одного из родителей или иного законного представителя, иного члена семьи с ребенком в медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в стационарных условиях на протяжении всего периода лечения с ребенком в возрасте до трех лет включительно, а с ребенком старше трех лет – при наличии медицинских показаний;  

4) транспортные услуги в сопровождении медицинского работника в целях выполнения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи при необходимости проведения пациенту, находящемуся на лечении в условиях стационара круглосуточного пребывания, диагностических исследований при отсутствии возможности их проведения медицинской организацией, оказывающей медицинскую помощь пациенту;

5) транспортировка, хранение в морге поступившего для исследования биологического материала, трупов пациентов, умерших в медицинских и иных организациях, утилизация биологического материала;

6) оказание медицинской помощи в сроки, установленные лечащим врачом по медицинским показаниям, в случае их отличия от сроков ожидания плановой медицинской помощи, установленных территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

9. Отказ пациента от предлагаемых платных медицинских услуг не может быть причиной уменьшения видов и объемов медицинской помощи, предоставляемых ему без взимания платы в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

10. Правила и условия предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам устанавливаются Правительством Российской Федерации.

 

ГЛАВА XI. ОРГАНИЗАЦИЯ И ПРИНЦИПЫ РЕГУЛИРОВАНИЯ в 

сфере охраны здоровья граждан

 

Статья 80. Управление деятельностью в сфере охраны здоровья граждан  

1. Управление деятельностью в сфере охраны здоровья граждан осуществляется на основе сочетания государственного регулирования и саморегулирования.

2. Государственное регулирование осуществляется органами государственной власти Российской Федерации и органами государственной власти субъектов Российской Федерации и включает издание нормативных правовых актов, в том числе устанавливающих обязательные требования к деятельности в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществление мониторинга безопасности и контроля за обеспечением выполнения нормативных правовых актов в сфере охраны здоровья граждан.

3. Саморегулирование осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации о саморегулируемых организациях.

 

Статья 81. Управление качеством и безопасностью медицинской деятельности

1. Управление качеством и безопасностью медицинской деятельности является одним из элементов системы управления и обеспечивает создание условий для обеспечения единых требований к осуществлению медицинской деятельности, а также для непрерывного повышения качества и безопасности этой деятельности.

2. Система управления качеством и безопасности медицинской деятельности включает:

1) информационную систему, обеспечивающую учет медицинской деятельности, в том числе персонифицированный учет оказываемых медицинских услуг;

2) систему оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг;

3) систему контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

3. Единые требования к управлению качеством и безопасностью медицинской деятельности устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

4. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах:

1) государственный контроль;

2) ведомственный контроль;

3) внутренний контроль.

 

Статья 82. Информационное обеспечение управления медицинской деятельностью

1. Для целей осуществления управления медицинской деятельностью  создаются информационные системы, в которых осуществляется сбор, хранение, обработка и предоставление информации об органах и организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, а также об осуществляемой ими медицинской деятельности (далее – информационные системы).

2. Основной задачей информационных систем является формирование полной и достоверной информации о медицинской деятельности органов и организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения для целей управления качеством медицинской деятельности и осуществления государственного регулирования медицинской деятельности.

3. Операторами информационных систем является уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, уполномоченные органы государственной власти субъектов Российской Федерации, назначенные указанными органами организации, а также органы управления Федеральным и территориальными фондами обязательного медицинского страхования в части персонифицированного (индивидуального) учета в сфере обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании.

4. Порядок ведения учета в информационных системах и взаимодействия между ними устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

5. Сбор, хранение, обработка и предоставление информации в информационных системах осуществляется на основании первичных данных органов и организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения.

6. Формирование статистических и иных сведений о медицинской деятельности осуществляется на основе данных, содержащихся в информационных системах.

7. Порядок и сроки предоставления статистических и иных сведений о медицинской деятельности для целей государственного регулирования медицинской деятельности устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

 

Статья 83. Персонифицированный (индивидуальный) учет в медицинской деятельности

1. Персонифицированный (индивидуальный) учет в медицинской деятельности (далее – персонифицированный учет) – организация и ведение сбора, хранения, обработки и предоставления сведений о каждом лице, участвующем в оказании медицинских услуг, а также сведений о лицах, получающих медицинские услуги.

2. Целью персонифицированного учета является создание условий для осуществления управления медицинской деятельностью.

3. Персонифицированный учет, а также сбор, обработку, передачу и хранение персонифицированных данных осуществляют органы и организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, фонды обязательного медицинского страхования, страховые медицинские организации в системе обязательного медицинского страхования, в соответствии с полномочиями, предусмотренными настоящим Федеральным законом.

4. Для целей персонифицированного учета сведений операторы информационных систем, указанные в части 3 статьи 82 настоящего Федерального закона, получают информацию от органов и организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и иных организаций в рамках информационного взаимодействия в соответствии с настоящим Федеральным законом.

5. Порядок ведения персонифицированного учета определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

6. Персонифицированный (индивидуальный) учет в сфере обязательного медицинского страхования осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании.

7. Сведения о лицах, участвующих в оказании медицинских услуг, а также о лицах, получающих медицинские услуги, относятся к категории информации ограниченного доступа и подлежат защите в соответствии с законодательством Российской Федерации.

 

Статья 84. Сведения о лице, участвующем в оказании медицинских услуг, содержащиеся в системе персонифицированного учета

1. В системе персонифицированного учета в части сведений о лицах, участвующих в оказании медицинских услуг, осуществляется сбор, обработка, передача и хранение следующих сведений:

1) фамилия, имя, отчество;

2) пол;

3) дата рождения;

4) место рождения;

5) гражданство;

6) данные о документе, удостоверяющем личность;

7) место жительства;

8) место регистрации;

9) дата регистрации;

10) страховой номер индивидуального лицевого счета (СНИЛС), принятый в соответствии с законодательством Российской Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);

11) сведения о полученном образовании, включая данные об образовательных организациях и документах об образовании;

12) наименование организации, оказывающей медицинские услуги;

13) должность в организации, оказывающей медицинские услуги.

 

Статья 85. Сведения о лице, получающем медицинские услуги, содержащиеся в системе персонифицированного учета

1. В системе персонифицированного учета осуществляется сбор, обработка, передача и хранение следующих сведений о лице, получающем медицинские услуги:

1) фамилия, имя, отчество;

2) пол;

3) дата рождения;

4) место рождения;

5) гражданство;

6) данные о документе, удостоверяющем личность;

7) место жительства;

8) место регистрации;

9) дата регистрации;

10) страховой номер индивидуального лицевого счета (СНИЛС), принятый в соответствии с законодательством Российской Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);

11) номер полиса обязательного медицинского страхования застрахованного лица (при наличии);

12) анамнез;

13) диагноз;

14) наименование организации, оказавшей медицинские услуги;

15) виды оказанных медицинских услуг;

16) условия оказания медицинских услуг;

17) сроки оказания медицинских услуг;

18) объемы оказанных медицинских услуг;

19) результат обращения за медицинской помощью;

20) серия, номер выданного листка нетрудоспособности.

 

Статья 86. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности  

 1. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется:

1) за соблюдением требований, установленных к осуществлению медицинской деятельности, в том числе к организации оказания медицинских услуг;

2) за качеством и безопасностью медицинской деятельности.

2. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляет уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.

3. В рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями осуществляется контроль объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи, в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании.

4. Порядок организации и осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности устанавливается Правительством Российской Федерации.

5. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля.

 

Статья 87. Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

 1. Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, в части подведомственных им органов и организаций, а также физическими и юридическими лицами в части органов и организаций частной систем здравоохранения, учредителями которых они являются.

2. Ведомственный контроль проводится с целью оценки состояния управления качеством и безопасности медицинской деятельности, в том числе посредством проверки организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

3. Правила осуществления ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

 

Статья 88. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности

 1. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения с целью получения информации о качестве и безопасности медицинской деятельности, достоверности учетной и отчетной информации, соблюдении федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан.

2. Требования к органам и организациям государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, осуществляющим внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

 

Статья 89. Государственный контроль при обращении медицинских изделий

1. Государственному контролю подлежат все медицинские изделия, обращение которых осуществляется на территории Российской Федерации.

2. Государственный контроль при обращении медицинских изделий осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

3. Государственный контроль при обращении медицинских изделий включает в себя контроль за техническими, токсикологическими, клиническими испытаниями, эффективностью, безопасностью, производством, продажей, хранением, транспортировкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации, монтажом, наладкой, эксплуатацией, техническим обслуживанием и ремонтом, применением, уничтожением (утилизацией) и за рекламой медицинских изделий.

4. Государственный контроль при обращении медицинских изделий осуществляется посредством:

1) проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти правил проведения технических, токсикологических, клинических испытаний, правил организации производства и контроля эффективности, безопасности медицинских изделий, правил продажи медицинских изделий, правил технического обслуживания и ремонта медицинских изделий, правил хранения и правил уничтожения (утилизации) медицинских изделий;

2) выдачи разрешений на ввоз медицинских изделий в целях их государственной регистрации на территорию Российской Федерации;

3) проведения мониторинга безопасности медицинских изделий;

 

Статья 90. Мониторинг безопасности медицинских изделий

1. Медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления возможных негативных последствий их применения, предупреждения пациентов и их защиты от применения таких изделий.

2. Мониторинг безопасности медицинских изделий осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на всех этапах их обращения на территории Российской Федерации.

3. Субъекты обращения медицинских изделий обязаны сообщать в установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядке обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению (руководстве по эксплуатации) медицинских изделий, о нежелательных реакциях при применении медицинских изделий, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, которые были выявлены при проведении клинических испытаний и применении медицинских изделий, а так же фактов и обстоятельств, создающих угрозу для жизни и здоровья граждан.

4. За несообщение или сокрытие сведений, предусмотренных частью 3 настоящей статьи, лица, которым они стали известны по роду их профессиональной деятельности, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

5. Порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий, регистрации побочных действий, нежелательных реакций при применении медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу для жизни и здоровья граждан при обращении зарегистрированных медицинских изделий, в том числе представления информации об этом, устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

6. По результатам мониторинга при получении и подтверждении информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению (руководстве по эксплуатации) медицинского изделия, нежелательных реакциях при применении медицинского изделия, об особенностях их взаимодействия между собой, которые могут представлять угрозу жизни или здоровью пациентов, уполномоченный федеральный орган исполнительной власти рассматривает вопрос о приостановлении применения или изъятии из обращения такого медицинского изделия и принимает соответствующее решение в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

7. В случае, если информация о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению (руководстве по эксплуатации) медицинского изделия, нежелательных реакциях при применении медицинского изделия, об особенностях их взаимодействия между собой, которые могут представлять угрозу жизни или здоровью пациентов, не подтверждается уполномоченный федеральный орган исполнительной власти возобновляет применение и обращение такого медицинского изделия, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 

 

Статья 91. Информация о результатах мониторинга безопасности медицинских изделий

Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий мониторинг безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, по результатам мониторинга размещает в установленном им порядке на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» информацию о принятых решениях.  

 

Статья 92. Медицинская статистика

1. Медицинская статистика – раздел статистики, изучающий вопросы, связанные с медициной, гигиеной, здоровьем населения, использованием ресурсов здравоохранения, деятельности медицинских организаций.

2. Федеральное и отраслевое статистическое наблюдение в сфере охраны здоровья граждан осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти Российской Федерации.

3. Порядок осуществления отраслевого статистического наблюдения в сфере охраны здоровья граждан, формы отраслевого статистического учета и отчетности в сфере охраны здоровья граждан, порядок их заполнения и сроки предоставления определяются уполномоченным федеральным органом государственной власти.

4. Официальная статистическая информация в сфере охраны здоровья граждан является общедоступной и размещается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в средствах массовой информации, в том числе с использованием электронных средств массовой информации.

 

ГЛАВА XII. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ В СФЕРЕ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН

 

Статья 93. Профессиональная ошибка при оказании медицинской помощи

1. Профессиональной ошибкой при оказании медицинской помощи признается допущенное нарушение качества или безопасности оказываемой медицинской услуги, а равно иной ее недостаток, независимо от вины медицинской организации и ее работников.

2. Решение о признании профессиональной ошибки принимается коллегиально комиссией по расследованию случаев причинения вреда жизни и здоровья пациентов. В состав комиссии входят на общественных началах законные представители пациента, медицинской организации, страховых компаний, а также представители органов исполнительной власти, профессиональных общественных объединений медицинских работников, общественных объединений по защите прав граждан в сфере охраны здоровья граждан.

3. Ущерб, причиненный жизни и здоровью граждан в результате профессиональной ошибки при оказании медицинской помощи, подлежит возмещению за счет средств страхования, осуществляемого на основании отдельного федерального закона.

 

Статья 94. Возмещение вреда, причиненного здоровью граждан

1. В случаях причинения вреда здоровью граждан виновные обязаны возместить потерпевшим ущерб в объеме и порядке, установленных законодательством Российской Федерации.

2. Ответственность за вред здоровью граждан, причиненный несовершеннолетним или лицом, признанным в установленном законом порядке недееспособным, наступает в соответствии с законодательством Российской Федерации.

 

Статья 95. Ответственность организаций, оказывающих медицинскую помощь за нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан

Медицинские организации несут ответственность за непредоставление или за неполное или некачественное предоставление гражданам медицинских услуг в соответствии с законодательством Российской Федерации.

 

Статья 96. Ответственность медицинских и фармацевтических работников за нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья

 1. В случаях причинения вреда здоровью граждан виновные медицинские и фармацевтические работники, а также лица, имеющие право на занятие народной медициной, обязаны возместить потерпевшим ущерб в объеме и порядке, установленных законодательством Российской Федерации.

2. Возмещение ущерба не освобождает медицинских и фармацевтических работников, а также лиц, имеющие право на занятие целительством, от привлечения их к дисциплинарной, административной или уголовной ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации, законодательством субъектов Российской Федерации.

 

ГЛАВА XIII. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ И ПЕРЕХОДНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

 

Статья 97. Признание утратившими силу законодательных актов и их отдельных положений

 1. Со дня введения в действие настоящего Федерального закона признать не действующими на территории Российской Федерации:

1) Закон СССР от 19 декабря 1969 г. «Об утверждении Основ законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении» (Ведомости Верховного Совета СССР, 1969, № 52, ст. 466);

2) Указ Президиума Верховного Совета СССР от 1 июня 1970 г.  № 5215-VII «О порядке введения в действие Основ законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении» (Ведомости Верховного Совета СССР, 1970, № 23, ст. 192);

3) Указ Президиума Верховного Совета СССР от 26 марта 1971 г. «Об утверждении текста присяги врача Советского Союза и Положения о порядке принесения присяги» (Ведомости Верховного Совета СССР, 1971, № 13, ст. 145);        

4) Пункт 2 раздела 1 Указа Президиума Верховного Совета СССР от 26 марта 1984 г. № 10986-Х «Об изменении и признании утратившими силу некоторых законодательных актов СССР по жилищным вопросам» (Ведомости Верховного Совета СССР, 1984, № 13, ст. 188);

5) Пункт 4 раздела 1 Указа Президиума Верховного Совета СССР от 8 июня 1984 г. № 340-XI «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Союза ССР» (Ведомости Верховного Совета СССР, 1984, № 24, ст. 422);

6) Указ Президиума Верховного Совета СССР от 25 августа 1987 г.  № 7612-XI «О мерах профилактики заражения вирусом СПИД» (Ведомости Верховного Совета СССР, 1987, № 34, ст. 560);

7) Закон СССР от 26 мая 1988 г. № «Об утверждении Указа Президиума Верховного Совета СССР от 5 января 1988 г. «Об утверждении Положения об условиях и порядке оказания психиатрической помощи» (Ведомости Верховного Совета СССР, 1988, № 22, ст. 361); 

 8) Постановление Верховного Совета СССР от 23 апреля 1990 г.  № 1448-1 «О порядке введения в действие Закона СССР «О профилактике заболевания СПИД» (Ведомости Съезда народных депутатов СССР и Верховного Совета СССР, 1990, № 19, ст. 325);

 9) Закон СССР от 23 апреля 1990 г. № 1449-1 «О внесении дополнения в Основы законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении» (Ведомости Съезда народных депутатов СССР и Верховного Совета  СССР, 1990, № 19, ст. 326);

10) Закон СССР от 23 апреля 1990 г. «О профилактике заболевания СПИД» (Ведомости Съезда народных депутатов СССР и Верховного Совета СССР, 1990, № 19, ст. 324);

11) Пункт 5 раздела 2 Закона СССР от 22 мая 1990 г. № 1501-1 «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты СССР по вопросам, касающимся женщин, семьи и детства» (Ведомости Съезда народных депутатов СССР и Верховного Совета СССР, 1990, № 23, ст. 422).

2. Со дня вступления в силу настоящего Федерального закона признать утратившими силу: 

1) Постановление Верховного Совета РСФСР от 29 июля 1971 г. «О введении в действие Закона РСФСР «О здравоохранении» («Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1971, № 31, ст. 657);

2) Указ Президиума Верховного Совета РСФСР от 20 октября 1971 г. «О порядке введения в действие Закона Российской Советской Федеративной Социалистической Республики о здравоохранении» (Ведомости Верховного Совета РСФСР,  1971, № 42, ст. 880);

3) Пункт 4 Указа Президиума Верховного Совета РСФСР от 15 июля  1974 г. «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты РСФСР»  (Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1974, № 29, ст. 782);

4) Указ Президиума Верховного Совета РСФСР от 11 июля 1979 г. «Об усилении борьбы с распространением венерических заболеваний» (Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1979, № 29, ст. 712);

5) Закон РСФСР от 3 августа 1979 г. «Об утверждении Указа Президиума Верховного Совета РСФСР «Об усилении борьбы с распространением венерических заболеваний» (Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1979,          № 32, ст. 792);

6) Пункт 3 Указа Президиума Верховного Совета РСФСР от 18 января 1985 г. «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты РСФСР» (Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1985, № 4, ст. 117);

7) Раздел 4 Указа Президиума Верховного Совета РСФСР от 1 октября 1985 г. № 1524-XI «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты РСФСР» (Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1985, № 40, ст. 1398);

8) Пункт 4 раздела 1 Указа Президиума Верховного Совета РСФСР  от 29 января 1986 г. «Об изменении и признании утратившими силу некоторых законодательных актов РСФСР об административных правонарушениях» (Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1986, № 6,   ст. 175);

9) Указ Президиума Верховного Совета РСФСР от 6 августа 1986 г.  № 3785-XI «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты РСФСР и утверждении Положения о лечебно-воспитательном профилактории для больных наркоманией» (Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1986, № 33, ст. 919);

10) Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. № 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 33, ст. 1318);

11) часть 3 статьи 1 Федерального закона от 2 марта 1998 г. № 30-ФЗ «О внесении изменений и дополнений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «О рекламе» (Собрание законодательства Российской Федерации, № 10, 1998, ст. 1143);

12) Федеральный закон от 20 декабря 1999 г. № 214-ФЗ «О внесении изменения в статью 60 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 51, ст. 6289);

13) Федеральный закон от 2 декабря 2000 г. № 139-ФЗ «О внесении изменений и дополнения в Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 49, ст. 4740);

14) Федеральный закон от 20 мая 2002 г. № 54-ФЗ «О временном запрете на клонирование человека» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 21, ст. 1917);

15) статью 11 Федерального закона от 10 января 2003 г. № 15-ФЗ «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2003, № 2, ст. 167);

16) часть 1 статьи 9 Федерального закона от 27 февраля 2003 г.  № 29-ФЗ «Об особенностях управления и распоряжения имуществом железнодорожного транспорта» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2003, № 9, ст. 805);

17) статью 5 Федерального закона от 30 июня 2003 г. № 86-ФЗ «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Российской Федерации, признании утратившими силу отдельных законодательных актов Российской Федерации, предоставлении отдельных гарантий сотрудникам органов внутренних дел, органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ и упраздняемых федеральных органов налоговой полиции в связи с осуществлением мер по совершенствованию государственного управления» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2003, № 27, ст. 2700);

18) статью 22 Федерального закона от 29 июня 2004 г. № 58-ФЗ «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу некоторых законодательных актов Российской Федерации в связи с осуществлением мер по совершенствованию государственного управления» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 27, ст. 2711);

19) статью 35 Федерального закона от 22 августа 2004 г. № 122-ФЗ «О внесении изменений в законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу некоторых законодательных актов Российской Федерации в связи с принятием Федеральных законов «О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» и «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 35, ст. 3607);

20) Федеральный закон от 1 декабря 2004 г. № 151-ФЗ «О внесении изменений в Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 49, ст. 4850);

21) статью 4 Федерального закона от 7 марта 2005 г. № 15-ФЗ «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательного акта Российской Федерации в связи с осуществлением мер по совершенствованию государственного управления в сфере защиты и охраны Государственной границы Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, № 10, ст. 763);

22) Федеральный закон от 21 декабря 2005 г. № 170-ФЗ «О внесении изменения в статью 61 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, № 52, ст. 5583);

23) статью 5 Федерального закона от 31 декабря 2005 г. № 199-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 1, ст. 10);

24) Федеральный закон от 2 февраля 2006 г. № 23-ФЗ «О внесении изменения в статью 52 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 6, ст. 640);

25) статью 6 Федерального закона от 29 декабря 2006 г. № 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, № 1, ст. 21);

26) статью 5 Федерального закона от 24 июля 2007 г. № 214-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «О внесении изменений в Уголовно-процессуальный кодекс Российской Федерации и Федеральный закон «О прокуратуре Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, № 31, ст. 4011);

27) статью 6, часть 2 статьи 33 Федерального закона от 18 октября           2007 г. № 230-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, № 43, ст. 5084);

28) статью 15 Федерального закона от 23 июля 2008 г. № 160-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием осуществления полномочий Правительства Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 30, ст. 3616);

29) статью 1 Федерального закона от 8 декабря 2008 г. № 203-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам медико-психологической реабилитации военнослужащих» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 45, ст. 5149);

30) статью 6 Федерального закона от 25 декабря 2008 г. № 281-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 52, ст. 6236);

31) статью 7 Федерального закона от 30 декабря 2008 г. № 309-ФЗ «О внесении изменений в статью 16 Федерального закона «Об охране окружающей среды» и отдельные законодательные акты Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, № 1, ст. 17);

32) статью 7 Федерального закона от 24 июля 2009 г. № 213-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных законодательных актов (положений законодательных актов) Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «О страховых взносах в Пенсионный фонд Российской Федерации, Фонд социального страхования Российской Федерации, Федеральный фонд обязательного медицинского страхования и территориальные фонды обязательного медицинского страхования» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, № 30, ст. 3739);

33) статью 1 Федерального закона от 25 ноября 2009 г. № 267-ФЗ «О внесении изменений в Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и отдельные законодательные акты Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, № 48, ст. 5717);

34) статью 4 Федерального закона от 27 декабря 2009 г. № 365-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием деятельности органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, № 52, ст. 6441);

35) Федеральный закон от 29 марта 2010 г. № 30-ФЗ «О внесении изменений в статью 1 Федерального закона «О временном запрете на клонирование человека» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 14, ст. 1550).

  

Статья 98. Переходные положения

  1. До 1 января 2013 года медицинская деятельность, фармацевтическая деятельность, деятельность по производству медицинских изделий, техническому обслуживанию медицинских изделий (в отношении приборов, аппаратов, устройств, комплексов, систем с программными средствами, оборудования, приспособлений, которые применяют в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера) может осуществляться при условии получения лицензии на соответствующий вид деятельности в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.

2. Формирование Регистра граждан, страдающих жизнеугрожающими острыми и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, указанного в части 4 статьи 41 настоящего Федерального закона, осуществляется органами государственной власти субъектов Российской Федерации не позднее 1 июля 2012 года.

3. До вступления в силу положений статьи 65 настоящего Федерального закона, предусматривающих прохождение медицинскими и фармацевтическими работниками процедуры аккредитации:

1) право на занятие медицинской деятельностью в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и сертификат специалиста, а также лица, получившие медицинское образование в иностранных государствах и допущенные к медицинской деятельности в порядке, установленном подпунктом 5 настоящей части;

2) право на занятие фармацевтической деятельностью в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее фармацевтическое образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и сертификат специалиста, а также лица, имеющие право на занятие медицинской деятельностью и дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, а также лица, получившие медицинское образование в иностранных государствах и допущенные к фармацевтической деятельности в порядке, установленном подпунктом 5 настоящей части; 

3) лица с высшим медицинским или фармацевтическим образованием, не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к медицинской или фармацевтической деятельности по профилю полученной специальности после прохождения обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам (повышение квалификации, профессиональная переподготовка) и при наличии сертификата специалиста;

4) лица со средним медицинским или фармацевтическим образованием, не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к медицинской или фармацевтической деятельности по профилю полученной специальности после подтверждения своей квалификации в порядке, устанавливаемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и при наличии сертификата специалиста;

5) лица, получившие медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах, допускаются к медицинской или фармацевтической деятельности после признания и установления в Российской Федерации эквивалентности имеющихся у них документов об образовании в порядке, установленном законодательством Российской Федерации в области образования, сдачи специального экзамена в порядке, устанавливаемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, если иное не предусмотрено международными договорами Российской Федерации, и при наличии сертификата специалиста.

4. Действие сертификата специалиста сохраняется в течение пяти лет со дня его выдачи. Форма и порядок выдачи сертификата специалиста устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

5. До 1 января 2013 года финансовое обеспечение оказания специализированной медицинской помощи (за исключением высокотехнологичной медицинской помощи) в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и средств обязательного медицинского страхования в рамках территориальных программ обязательного медицинского страхования.

6. До 1 января 2013 года финансовое обеспечение полномочий Российской Федерации и субъектов Российской Федерации по оказанию скорой медицинской помощи осуществляется соответственно за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации.

7. До 1 января 2015 года финансовое обеспечение высокотехнологичной медицинской помощи осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, в том числе переданных в бюджеты территориальных фондов обязательного медицинского страхования.

 

Статья 99. Действие настоящего Федерального закона

 1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 января 2012 года, за исключением:

1) статьи 19 настоящего Федерального закона, которая вступает в силу со дня официального опубликования;

2) статей 35, 89 - 91 настоящего Федерального закона, которые вступают в силу с 1 июля 2012 года;

3) положений статьи 65 настоящего Федерального закона, предусматривающих прохождение медицинскими и фармацевтическими работниками процедуры аккредитации, которые вступают в силу с 1 января 2015 года;

4) части 4 статьи 71 настоящего Федерального закона, которая вводится в действие отдельным федеральным законом;

2. Части 6 – 9 статьи 32 утрачивают силу с 1 января 2015 года.

3. Предложить Президенту Российской Федерации и поручить Правительству Российской Федерации в шестимесячный срок привести свои нормативные правовые акты в соответствие с настоящим Федеральным законом.

 

Президент

Российской Федерации      Д.А. Медведев